肝細胞癌に対するソラフェニブ + mFOLFOX

この研究への参加に同意した後、患者は資格があるかどうかを確認するためにいくつかのスクリーニング検査または手順を受けるように求められます。 これらの検査や処置の多くは通常のがん治療の一部である可能性が高く、たとえ患者が研究に参加していないことが判明した場合でも実施される可能性があります。 患者がこれらの検査や処置を最近受けた場合、それらを繰り返す必要がある場合と受けない場合があります。 これらの検査と手順には、病歴、身体検査、パフォーマンスステータス、心電図、腫瘍の評価、血液検査、尿検査、妊娠検査、およびオプションの研究生検が含まれます。 これらの検査により、患者が研究研究に参加する資格があることが示された場合、患者は研究治療を開始します。 参加資格を満たさない患者様はご参加いただけません。

患者がこの研究に参加する場合、治療サイクルごとにソラフェニブ研究の薬剤投与日記が渡されます。 各治療サイクルは 28 日 (4 週間) 続き、その間患者は治験薬を 1 日 2 回服用します。 日記にはソラフェニブに関する特別な指示も含まれます。

2週間の導入期間があり、患者は研究の最初の2週間はソラフェニブのみの投与を受けます。 患者がソラフェニブとFOLFOXの併用療法を受けると、サイクル1が始まります。

FOLFOX の場合、3 つの化学療法薬はすべて患者の胸部の中心静脈 (ポータカス) を通じて注射され、サイクル 1 の 15 日目から開始して 2 週間 (14 日) に 1 回投与されます。 患者はまずオキサリプラチンを 2 時間の点滴で投与され、続いてロイコボリン、そして 5-FU が投与されます。 5-FU の注入は最大 46 時間持続でき、小型の携帯用ポンプを介して投与されます。 研究者は患者に、ポンプを中止するために 3 日目 (5-FU 投与開始から 46 時間後) にクリニックに戻ってくるよう依頼します。

すべてのサイクル中、患者は身体検査を受け、一般的な健康状態に関する質問と、抱えている可能性のある問題や服用している薬に関する具体的な質問が行われます。

研究研究の一環として、患者は研究用血液検査を受け、血液中の特定のタンパク質を測定して、研究治療があなたとあなたの病気にどのような影響を与えるかを知ることになります。 ソラフェニブ単独投与の最初の 2 週間は 3 日目と 14 日目に、FOLFOX ソラフェニブによる治療後 14 日目と 28 日目に、また可能な場合は進行時に（患者の病気の場合）、小さじ 1 杯程度の採血が行われます。悪化します）。

患者の血圧は、研究の最初の6週間は毎週1回モニタリングされます（ソラフェニブ導入期間およびサイクル1中は1週間に1回）。 研究者は、研究期間中、8週間に1回、胸部、腹部、骨盤のCTまたはMRIスキャンによって患者の腫瘍を評価します。

治験薬の最終投与後、治験責任医師は患者に次の手順を繰り返すよう患者に依頼します：医学的検査、身体検査、血液検査、妊娠検査、CTまたはMRIによる腫瘍評価。 研究者は、患者の病状を生涯にわたって追跡したいと考えています。 研究者は、年に 1 回、患者に電話して患者の様子を確認することでこれを行いたいと考えています。 患者と連絡を取り合い、毎年患者の状態をチェックすることは、研究者が研究研究の長期的な影響を調べるのに役立ちます。