硬膜外置入前利多卡因局部皮肤浸润时使用Synera镇痛的研究
2015年5月13日 更新者：Northwell Health
在接受择期剖宫产的受试者的硬膜外放置局部利多卡因针皮肤浸润期间使用 Synera 缓解疼痛的随机研究。
在剖宫产硬膜外放置前用利多卡因局部浸润，虽然时间短，但可能会很痛。 这种疼痛会导致焦虑和痛苦增加，对患者的整体体验产生不利影响。 本研究建议在利多卡因浸润前检查 Synera 止痛贴的应用，以减轻这种疼痛和焦虑。
本研究的主要目的是确定 Synera 对硬膜外放置期间产妇体验的影响。 将评估 Synera 止痛贴在进行预定剖宫产的受试者硬膜外放置前用利多卡因皮肤浸润期间减轻受试者疼痛的功效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- North Shore Unniversity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 接受预先安排的剖腹产；
- 预计单胎出生；
- BMI <=35kg.m-2；
排除标准：
- 接受紧急剖腹产；
- 怀孕期间的并发症；
- 对研究药物（利多卡因或丁卡因）或对氨基苯甲酸过敏史；
- 对鸟类蛋白质、羽毛或蛋制品过敏；或任何其他皮肤过敏；皮炎贴片部位的开放性伤口或硬膜外放置困难的历史;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Strobel, MD、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 11-376 (其他标识符：Adana City Training and Research Hospital Ethics Committee)
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