Estudo do uso de Synera para dor durante infiltração cutânea local com lidocaína antes da aplicação de peridural
Estudo Randomizado do Uso de Synera para Alívio da Dor Durante Infiltração Local da Pele com Agulha de Lidocaína para Colocação de Epidural em Indivíduos Submetidos à Cesariana Eletiva.
A infiltração local com lidocaína antes da colocação da peridural para cesariana, embora breve, pode ser dolorosa. Essa dor pode levar ao aumento da ansiedade e angústia, afetando adversamente a experiência geral do paciente. Este estudo propõe examinar a aplicação do adesivo para dor Synera antes da infiltração de lidocaína para reduzir essa dor e ansiedade.
O objetivo primário deste estudo é determinar o efeito do Synera na experiência materna durante a colocação da epidural. Será avaliada a eficácia do adesivo para dor Synera na redução da dor do paciente durante a infiltração cutânea com lidocaína antes da colocação epidural em pacientes que se apresentam para cesariana programada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore Unniversity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Submetida a cesariana pré-agendada;
- Esperança de nascimento único;
- IMC <=35kg.m-2;
Critério de exclusão:
- Submetida a cesariana de emergência;
- Complicações durante a gravidez;
- História de hipersensibilidade à medicação em estudo (lidocaína ou tetracaína) ou ácido para-aminobenzóico;
- Alergias a proteínas de aves, penas ou produtos de ovos; ou quaisquer outras alergias de pele; dermatite uma ferida aberta no local do adesivo ou uma história de difícil aplicação epidural;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Synera
Adesivo para dor Synera
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Adesivo para dor Synera
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Sem intervenção: Sem controle de correção
Nenhum grupo de intervenção
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Comparador Falso: Ao controle
Farsa, falso
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Adesivo para dor Synera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor após a infiltração de lidocaína
Prazo: 30 minutos (após a colocação do adesivo, após a infiltração de lidocaína)
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30 minutos (após a colocação do adesivo, após a infiltração de lidocaína)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ansiedade do assunto
Prazo: 1 hora (Após a admissão na área de contenção cirúrgica e após a aplicação da epidural)
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1 hora (Após a admissão na área de contenção cirúrgica e após a aplicação da epidural)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Strobel, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-376 (Outro identificador: Adana City Training and Research Hospital Ethics Committee)
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