Studie av användning av Synera för smärta under lokal hudinfiltration med lidokain före epidural placering
Randomiserad studie av användningen av Synera för smärtlindring under lokal lidokain-nålhudinfiltration för epidural placering hos försökspersoner som genomgår elektivt kejsarsnitt.
Lokal infiltration med lidokain före epidural placering för kejsarsnitt, även om det är kortvarigt, kan vara smärtsamt. Denna smärta kan leda till ökad ångest och ångest, vilket negativt påverkar patientens totala upplevelse. Denna studie föreslår att man undersöker appliceringen av Synera smärtplåster före lidokain infiltration för att minska denna smärta och ångest.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av Synera på moderns upplevelse under epidural placering. Effekten av Synera-smärtplåster för att minska patientens smärta under hudinfiltration med lidokain före epiduralplacering hos patienter som går för planerat kejsarsnitt kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore Unniversity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal;
- Genomgår förplanerat kejsarsnitt;
- Förväntad singelfödsel;
- BMI <=35 kg.m-2;
Exklusions kriterier:
- Genomgår akut kejsarsnitt;
- Komplikationer under graviditeten;
- Historik av överkänslighet mot studiemedicin (lidokain eller tetrakain) eller para-aminobensoesyra;
- Allergier mot fågelproteiner, fjädrar eller äggprodukter; eller andra hudallergier; dermatit ett öppet sår vid plåstret eller en historia av svår epidural placering;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synera
Synera Pain Patch
|
Synera Pain Patch
|
|
Inget ingripande: Ingen patchkontroll
Ingen interventionsgrupp
|
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Bluff
|
Synera Pain Patch
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värdering av smärtintensitet vid lidokaininfiltration
Tidsram: 30 minuter (efter placering av plåstret, vid lidokaininfiltration)
|
30 minuter (efter placering av plåstret, vid lidokaininfiltration)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ämnesångest
Tidsram: 1 timme (vid inläggning på operationsavdelning och efter epiduralplacering)
|
1 timme (vid inläggning på operationsavdelning och efter epiduralplacering)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Strobel, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 11-376 (Annan identifierare: Adana City Training and Research Hospital Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .