Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zastosowania preparatu Synera w leczeniu bólu podczas miejscowego naciekania skóry lidokainą przed założeniem zewnątrzoponowego

13 maja 2015 zaktualizowane przez: Northwell Health

Randomizowane badanie stosowania preparatu Synera w celu złagodzenia bólu podczas miejscowej infiltracji skóry igłą z lidokainą w celu umieszczenia zewnątrzoponowego u pacjentów poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu.

Miejscowa infiltracja lidokainą przed założeniem zewnątrzoponowego cięcia cesarskiego, choć krótka, może być bolesna. Ból ten może prowadzić do zwiększonego lęku i dystresu, niekorzystnie wpływając na ogólne wrażenia pacjenta. W tym badaniu zaproponowano zbadanie zastosowania plastra przeciwbólowego Synera przed infiltracją lidokainą w celu zmniejszenia tego bólu i niepokoju.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu Synera na doświadczenia matek podczas umieszczania zewnątrzoponowego. Oceniona zostanie skuteczność plastra przeciwbólowego Synera w zmniejszaniu bólu pacjenta podczas infiltracji skóry lidokainą przed umieszczeniem zewnątrzoponowym u pacjentek zgłaszających się do zaplanowanego cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore Unniversity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat;
  • Przechodzenie wcześniej zaplanowanego cięcia cesarskiego;
  • Oczekiwany poród pojedynczy;
  • BMI <=35kg.m-2;

Kryteria wyłączenia:

  • W trakcie pilnego cięcia cesarskiego;
  • Komplikacje podczas ciąży;
  • Historia nadwrażliwości na badany lek (lidokainę lub tetrakainę) lub kwas para-aminobenzoesowy;
  • Alergie na białka ptasie, pióra lub produkty jajeczne; lub inne alergie skórne; zapalenie skóry otwarta rana w miejscu plastra lub historia trudnego umieszczenia zewnątrzoponowego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Synera
Plaster przeciwbólowy Synera
Lek: Synera
Plaster przeciwbólowy Synera
Brak interwencji: Brak kontroli patcha
Brak grupy interwencyjnej
Pozorny komparator: Kontrola
Pozorny
Lek: Synera
Plaster przeciwbólowy Synera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bólu po infiltracji lidokainą
Ramy czasowe: 30 minut (po nałożeniu plastra, po infiltracji lidokainą)
30 minut (po nałożeniu plastra, po infiltracji lidokainą)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niepokój podmiotu
Ramy czasowe: 1 godzina (po przyjęciu na oddział chirurgiczny i po umieszczeniu zewnątrzoponowym)
1 godzina (po przyjęciu na oddział chirurgiczny i po umieszczeniu zewnątrzoponowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Strobel, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-376

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Synera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj