경막외 삽입 전 리도카인으로 국소 피부 침윤 시 통증에 대한 시네라 사용에 관한 연구
2015년 5월 13일 업데이트: Northwell Health
선택적인 제왕절개를 받는 피험자에서 경막외 삽입을 위한 국소 리도카인 바늘 피부 침윤 동안 통증 완화를 위한 시네라 사용에 대한 무작위 연구.
제왕절개를 위한 경막외 삽입 전에 리도카인의 국소 침윤은 짧지만 고통스러울 수 있습니다. 이 통증은 불안과 괴로움을 증가시켜 환자의 전반적인 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 이러한 통증과 불안을 줄이기 위해 리도카인 침윤 전에 Synera 통증 패치를 적용하는 것을 검토할 것을 제안합니다.
이 연구의 주요 목적은 경막외 삽입 동안 산모 경험에 대한 Synera의 효과를 결정하는 것입니다. 예정된 제왕절개 수술을 받는 피험자에서 경막외 삽입 전에 리도카인으로 피부 침윤 동안 피험자 통증을 감소시키는 시네라 통증 패치의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore Unniversity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 예정된 제왕절개 수술을 받고 있습니다.
- 예상되는 싱글톤 출생;
- BMI <=35kg.m-2;
제외 기준:
- 응급 제왕절개를 받고 있는 경우
- 임신 중 합병증;
- 연구 약물(리도카인 또는 테트라카인) 또는 파라-아미노벤조산에 대한 과민증의 병력;
- 조류 단백질, 깃털 또는 계란 제품에 대한 알레르기; 또는 기타 피부 알레르기; 피부염 패치 부위의 열린 상처 또는 어려운 경막 외 배치의 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시네라
시네라 통증 패치
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시네라 통증 패치
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간섭 없음: 패치 제어 없음
중재 그룹 없음
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가짜 비교기: 제어
가짜
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시네라 통증 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리도카인 침투시 통증 강도 등급
기간: 30분 (패치 부착 후, 리도카인 침투 시)
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30분 (패치 부착 후, 리도카인 침투 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과목 불안
기간: 1시간(수술 대기실 입원 시 및 경막외 삽입 후)
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1시간(수술 대기실 입원 시 및 경막외 삽입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alan Strobel, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11-376
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