Tutkimus Syneran käytöstä kivun hoitoon lidokaiinin aiheuttaman paikallisen ihon tunkeutumisen aikana ennen epiduraalia
Satunnaistettu tutkimus Syneran käytöstä kivun lievitykseen paikallisen lidokaiinineulan ihoinfiltraation aikana epiduraaliin asettamiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus.
Paikallinen tunkeutuminen lidokaiinilla ennen keisarileikkauksen epiduraalia, vaikkakin lyhytaikaista, voi olla tuskallista. Tämä kipu voi johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen ja ahdistukseen, mikä vaikuttaa haitallisesti potilaan yleiseen kokemukseen. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Synera-kipulaastarin käyttöä ennen lidokaiinin infiltraatiota tämän kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää Syneran vaikutus äidin kokemuksiin epiduraalisen asettamisen aikana. Synera-kipulaastarin tehokkuus koehenkilön kivun vähentämisessä lidokaiinilla tapahtuvan ihon infiltraation aikana ennen epiduraalista sijoittelua potilailla, joille on tulossa suunniteltu keisarinleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore Unniversity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha;
- Ennakkoon suunniteltu keisarileikkaus;
- Odotettu yksinsyntyminen;
- BMI <=35 kg.m-2;
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä hätäkeisarinleikkaus;
- Komplikaatiot raskauden aikana;
- Yliherkkyys tutkimuslääkkeelle (lidokaiini tai tetrakaiini) tai para-aminobentsoehapolle;
- Allergiat lintuproteiineille, höyhenille tai munatuotteille; tai muut ihoallergiat; ihotulehdus avohaava laastarin kohdalla tai vaikea epiduraalisen asettelu;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Synera
Synera Kipulaastari
|
Synera Kipulaastari
|
|
Ei väliintuloa: Ei patch-hallintaa
Ei interventioryhmää
|
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Sham
|
Synera Kipulaastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuuden luokitus lidokaiinin tunkeutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia (laastarin asettamisen jälkeen, lidokaiinin tunkeutumisen jälkeen)
|
30 minuuttia (laastarin asettamisen jälkeen, lidokaiinin tunkeutumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiheen ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti (kirurgiselle vastaanottoalueelle tullessa ja epiduraalin asettamisen jälkeen)
|
1 tunti (kirurgiselle vastaanottoalueelle tullessa ja epiduraalin asettamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Strobel, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-376 (Muu tunniste: Adana City Training and Research Hospital Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .