Incraft® AAA 覆膜支架系统的同情使用
2019年7月22日 更新者:Cordis Corporation
通过同情使用治疗需要在临床方案之外进行血管内修复的腹主动脉瘤患者。
研究概览
详细说明
在美国,4-8% 的老年男性和 0.5-1.5% 的老年女性患有腹主动脉瘤 (AAA),导致 30,000-40,000 例选择性手术和 1,400 例围手术期死亡。 AAA 最严重的并发症是动脉瘤囊破裂,每年有超过 15,000 名患者死于该病,是 60 至 85 岁老年人的第 15 大死因。 在日本,估计 2010 年进行了约 14,000 例血管内动脉瘤修复术 (EVAR) 和开放手术修复病例。
腹主动脉瘤可通过三种方式进行治疗:(1)药物治疗; (2) 开放手术修复; (3) 血管内动脉瘤修复术 (EVAR)。 EVAR 已成为大多数 AAA 患者的替代治疗方法。 与开放修复相比,它的侵入性更小,并且早期死亡率和发病率更低。 它还为因高手术风险而无法接受常规外科手术的患者提供了治疗选择。 随着 EVAR 技术的发展,它可以治疗主动脉颈和通路血管复杂性增加的 AAA。
InCraft ® AAA 支架移植系统专为具有复杂主动脉解剖结构的肾下 AAA 的血管内修复而设计。 这种支架移植系统在超低剖面输送系统中采用镍钛合金支架和聚酯移植技术,可帮助医生在主动脉颈和髂动脉内以受控、一致和精确的方式部署设备。 通过隔离动脉瘤囊,该系统提供了一条替代血流路径,以减轻动脉血管壁上的压力,并最大限度地减少动脉瘤生长和动脉瘤囊破裂的可能性。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Fremont、California、美国、94555
- Cordis Corporation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 由未参与的医生进行独立评估。
- 获得患者或法定代表的知情同意。 使用的同意书应提供与患者具体情况相关的信息。 (如果合适,研究同意书可与附录一起使用,以告知患者针对其具体情况的担忧。)
- 根据机构的政策获得机构的许可。
- 通知机构审查委员会并遵守他们的程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Michel S Makaroun, MD、University of Pittsburgh
- 首席研究员:Takao Ohki, MD、Jikei University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2013年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计的)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月22日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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