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Incraft® AAA 스텐트 그래프트 시스템의 따뜻한 사용

2019년 7월 22일 업데이트: Cordis Corporation
자비로운 사용을 통해 임상 프로토콜 외부에서 혈관 내 수리가 필요한 복부 대동맥류 환자를 치료합니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 복부 대동맥류(AAA)는 노인 남성의 4-8%, 노인 여성의 0.5-1.5%에서 발견되어 30,000-40,000건의 선택적 시술과 1,400명의 수술 중 사망을 초래합니다. AAA의 가장 중요한 합병증은 매년 15,000명 이상의 환자가 사망하는 동맥류 주머니 파열이며 60세에서 85세 사이의 노인 사망 원인 중 15번째입니다. 일본에서는 2010년에 약 14,000건의 혈관내 동맥류 봉합(EVAR) 및 개복 수술 봉합 사례가 수행된 것으로 추정됩니다.

복부 대동맥류는 세 가지 방법으로 치료할 수 있습니다. (1) 의료 관리; (2) 개복 수술 수리; 및 (3) 혈관내 동맥류 복구(EVAR). EVAR는 대부분의 환자에서 AAA의 대체 치료법으로 부상했습니다. 개방형 수리보다 덜 침습적이며 조기 사망률과 이환율이 낮습니다. 수술 위험도가 높아 기존 수술을 받을 수 없는 환자들에게도 치료 선택권을 넓혔다. EVAR 기술이 발전함에 따라 대동맥 경부 및 접근 혈관의 복잡성이 증가하면서 AAA를 치료할 수 있습니다.

InCraft ®AAA 스텐트 그래프트 시스템은 복잡한 대동맥 해부 구조를 가진 신장하 AAA의 혈관내 수리를 위해 설계되었습니다. 이 스텐트 이식 시스템은 의사가 대동맥 경부 및 장골 동맥 내에서 제어되고 일관되며 정확한 방식으로 장치를 배치하는 데 도움이 되는 초저 프로파일 전달 시스템에서 니티놀 스텐트 및 폴리에스터 이식 기술을 활용합니다. 동맥류 낭을 격리함으로써 시스템은 동맥 혈관벽의 압력을 완화하고 동맥류 성장 및 동맥류 낭 파열 가능성을 최소화하기 위한 대체 혈류 경로를 제공합니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Fremont, California, 미국, 94555
        • Cordis Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  1. 관련되지 않은 의사로부터 독립적인 평가를 받으십시오.
  2. 환자 또는 법적 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 사용된 동의서 양식은 환자의 특정 상황과 관련된 정보를 제공해야 합니다. (적절한 경우 연구 동의서 양식을 부록과 함께 사용하여 환자에게 특정 상황에 대한 우려 사항을 알릴 수 있습니다.)
  3. 해당 정책에 따라 해당 기관으로부터 승인을 얻습니다.
  4. 기관 검토 위원회에 알리고 절차를 준수하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cordis Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Michel S Makaroun, MD, University of Pittsburgh
  • 수석 연구원: Takao Ohki, MD, Jikei University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G120003/S4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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