Medkännande användning av Incraft® AAA stentgraftsystem

I USA finns abdominala aortaaneurysm (AAA) hos 4-8 % av äldre män och 0,5-1,5 % av äldre kvinnor, vilket resulterar i 30 000-40 000 elektiva ingrepp och 1 400 perioperativa dödsfall. Den mest betydande komplikationen av AAA är en aneurysm-säcksruptur från vilken mer än 15 000 patienter dör årligen och är den 15:e vanligaste dödsorsaken hos äldre mellan 60 och 85 år. I Japan uppskattas det att cirka 14 000 endovaskulära aneurysmreparationer (EVAR) och öppna kirurgiska reparationsfall utfördes under år 2010.

Abdominala aortaaneurysm kan behandlas på tre sätt: (1) Medicinsk behandling; (2) Öppen kirurgisk reparation; och (3) Endovaskulär aneurysmreparation (EVAR). EVAR har dykt upp som en alternativ behandling av AAA för de flesta patienter. Den är mindre invasiv än öppen reparation och har lägre frekvens av tidig dödlighet och sjuklighet. Det har också utökat behandlingsalternativen till patienter som inte kan genomgå konventionella kirurgiska ingrepp på grund av en hög operativ risk. Allt eftersom EVAR-teknologin utvecklas tillåter den behandling av AAA med ökande komplexitet i aortahalsen och åtkomstkärlen.

InCraft ®AAA stentgraftsystem är designat för endovaskulär reparation av infrarenala AAA med komplex aortaanatomi. Detta stentgraftsystem använder nitinolstent- och polyestergraftteknologi i ett tillförselsystem med ultralåg profil, vilket hjälper läkaren att installera enheten på ett kontrollerat, konsekvent och exakt sätt i aortahalsen och höftbensartärerna. Genom att isolera aneurysmpåsen tillhandahåller systemet en alternativ blodflödesväg för att lätta på trycket på artärkärlsväggarna och minimera aneurysmtillväxt och risken för aneurysmsäcksruptur.