Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pełne współczucia korzystanie z systemu stentgraftu Incraft® AAA

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Cordis Corporation
W leczeniu pacjentów z tętniakami aorty brzusznej wymagających wewnątrznaczyniowej naprawy poza protokołem klinicznym poprzez współczucie.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych tętniaki aorty brzusznej (AAA) stwierdza się u 4-8% starszych mężczyzn i 0,5-1,5% starszych kobiet, co powoduje 30 000-40 000 planowych zabiegów i 1400 zgonów w okresie okołooperacyjnym. Najbardziej znaczącym powikłaniem AAA jest pęknięcie worka tętniaka, z powodu którego rocznie umiera ponad 15 000 pacjentów i jest 15. najczęstszą przyczyną zgonów osób starszych w wieku od 60 do 85 lat. Szacuje się, że w Japonii w 2010 roku wykonano około 14 000 napraw wewnątrznaczyniowych tętniaków (EVAR) i otwartych zabiegów chirurgicznych.

Tętniaki aorty brzusznej można leczyć na trzy sposoby: (1) postępowanie medyczne; (2) Otwarta naprawa chirurgiczna; oraz (3) Naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR). EVAR pojawił się jako alternatywne leczenie AAA dla większości pacjentów. Jest mniej inwazyjna niż naprawa otwarta i wiąże się z niższymi wskaźnikami wczesnej śmiertelności i zachorowalności. Rozszerzyła również możliwości leczenia pacjentów, którzy ze względu na wysokie ryzyko operacyjne nie mogą poddać się konwencjonalnym zabiegom chirurgicznym. W miarę rozwoju technologii EVAR umożliwia ona leczenie AAA przy coraz większej złożoności szyi aorty i naczyń dostępowych.

System stentgraftu InCraft ®AAA jest przeznaczony do wewnątrznaczyniowej naprawy tętniaków podnerkowych o złożonej anatomii aorty. Ten system stent-graftów wykorzystuje technologię stent-graftów nitinolowych i poliestrowych w systemie wprowadzającym o bardzo niskim profilu, który pomaga lekarzowi w rozmieszczaniu urządzenia w kontrolowany, spójny i precyzyjny sposób w szyjce aorty i tętnicach biodrowych. Poprzez izolowanie worka tętniaka system zapewnia alternatywną ścieżkę przepływu krwi w celu zmniejszenia nacisku na ściany naczyń tętniczych i zminimalizowania wzrostu tętniaka oraz możliwości pęknięcia worka tętniaka.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94555
        • Cordis Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Uzyskaj niezależną ocenę od niezaangażowanego lekarza.
  2. Uzyskaj świadomą zgodę pacjenta lub przedstawiciela prawnego. Stosowany formularz zgody powinien zawierać informacje adekwatne do konkretnej sytuacji pacjenta. (W stosownych przypadkach formularz zgody na badanie można wykorzystać wraz z aneksem w celu poinformowania pacjenta o obawach związanych z jego sytuacją).
  3. Uzyskać zezwolenie od instytucji zgodnie z jej polityką.
  4. Powiadom instytucjonalną komisję odwoławczą i postępuj zgodnie z jej procedurami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cordis Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel S Makaroun, MD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Takao Ohki, MD, Jikei University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G120003/S4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Wewnątrznaczyniowa naprawa AAA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj