轻度原发性甲状旁腺功能亢进症手术前后非特异性症状及生活质量评价
2013年1月23日 更新者：Nantes University Hospital
一项前瞻性、非随机、开放、多中心试验，用于评估轻度原发性甲状旁腺功能亢进症手术前后的非特异性症状和生活质量 (SF 36)
本研究的目的是评估 116 名轻度原发性甲状旁腺功能亢进症患者术前和术后 3、6 和 12 个月的非特异性症状的演变。
将创建预测一年临床改善的临床评分。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49100
- Angers University Hospital
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Limoges、法国、87000
- Limoges University hospital
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Marseille、法国、13354
- Marseille University Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一项前瞻性、非随机、开放、多中心试验，用于评估轻度原发性甲状旁腺功能亢进症手术前后的非特异性症状和生活质量 (SF 36)
描述
纳入标准：
- 具有已知中度 HPTI 的受试者将被考虑参与。
散发性轻度 HPTI 患者定义为：
- 钙血症 > 2.6 mmol/L，PTH > 25 ng/L 和肌酐< 160µmol/L 或
- 钙血症在 2.5 和 2.6 mmol/L 之间且 PTH > 35 ng/L
- 血钙≤2.85 mmol/L
- 尿钙水平/24 小时 < 10 毫摩尔（400 毫克），
- 肌酐清除率降低：比同龄正常人群低30%
- 50岁以下患者
- 无法随访的患者
排除标准：
- 家族性高钙血症
- 多发性内分泌瘤
- 用锂或噻嗪类药物治疗
- 患者无法填写表格
- 无法跟随患者
- 患有影响生活质量的严重疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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甲状旁腺功能亢进症患者
患者队列由原发性轻度甲状旁腺功能亢进症患者组成，他们曾在南特、昂热、利摩日或马赛大学医院接受过手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估中度 HPTI 患者手术后一年神经精神障碍、消化障碍、乏力和多饮症状（非特异性症状）的演变。
大体时间：手术后一年
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手术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在术前和第 3、6、12 个月时使用生活质量问卷 (SF36) 评估生活质量
大体时间：术前和第 3、6、12 个月时
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术前和第 3、6、12 个月时
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评估第 3 个月和第 6 个月神经精神障碍、消化障碍、乏力和烦渴症状（非特异性症状）的演变
大体时间：在第 3 个月和第 6 个月
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在第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric MIRALLIE, PU¨-PH、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC12_0255
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