軽度の原発性副甲状腺機能亢進症の手術前後の非特異的症状と生活の質の評価
2013年1月23日 更新者：Nantes University Hospital
軽度の原発性副甲状腺機能亢進症の手術前後の非特異的症状と生活の質（SF 36）を評価するための前向き、非ランダム化、オープン、多施設共同試験
この研究の目的は、軽度の原発性副甲状腺機能亢進症患者 116 名を対象に、術前と術後 3、6、12 か月後の非特異的症状の進展を評価することです。
1年後の臨床改善を予測する臨床スコアが作成されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
116
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49100
- Angers University Hospital
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Limoges、フランス、87000
- Limoges university hospital
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Marseille、フランス、13354
- Marseille University Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度の原発性副甲状腺機能亢進症の手術前後の非特異的症状と生活の質（SF 36）を評価するための前向き、非無作為化、公開、多施設共同試験
説明
包含基準:
- 中等度の HPTI があることがわかっている被験者は参加が検討されます。
以下のように定義される散発性軽度 HPTI 患者。
- カルシウム血症 > 2.6 mmol/L、PTH > 25 ng/L、およびクレアチニン血症 < 160μmol/L または
- 2.5～2.6 mmol/Lのカルシウム血症およびPTH > 35 ng/L
- カルシウム血症 ≤2.85 mmol/L
- 尿中カルシウム濃度 / 24 時間 < 10 mmol (400 mg)、
- クレアチニンクリアランスの減少 : 同年齢の正常集団よりも 30% 低い
- 50歳未満の患者
- フォローできない患者さん
除外基準:
- 家族性高カルシウム血症
- 多発性内分泌腫瘍
- リチウムまたはチアジドによる治療
- 患者がフォームに記入することが不可能である
- 患者を追跡することができない
- 生活の質に影響を与える重篤な疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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副甲状腺機能亢進症の患者
この患者コホートは、原発性軽度副甲状腺機能亢進症を患い、ナント、アンジェ、リモージュ、またはマルセイユ大学病院で手術を受けた患者で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中等度の HPTI 患者を対象とした、手術後 1 年後の神経精神障害、消化器障害、無力症および多飲症状（非特異的症状）の進展の評価。
時間枠：手術から1年後
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前および3、6、12か月目に実施される生活の質アンケート（SF36）による生活の質の評価
時間枠：術前および3、6、12か月目
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術前および3、6、12か月目
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3か月目および6か月目における神経精神障害、消化器障害、無力症および多飲症状（非特異的症状）の進行の評価
時間枠：3か月目と6か月目
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3か月目と6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric MIRALLIE, PU¨-PH、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月23日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC12_0255
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。