경증 원발성 부갑상샘기능항진증의 수술 전후 비특이적 증상 및 삶의 질 평가
2013년 1월 23일 업데이트: Nantes University Hospital
경미한 원발성 부갑상샘기능항진증 수술 전후의 비특이적 증상 및 삶의 질(SF 36)을 평가하기 위한 전향적, 비무작위, 개방, 다기관 시험
본 연구의 목적은 경미한 원발성 부갑상샘기능항진증 환자 116명을 대상으로 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 비특이적 증상의 변화를 평가하는 것이다.
1년 후 임상 개선을 예측하는 임상 점수가 생성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49100
- Angers University Hospital
-
Limoges, 프랑스, 87000
- Limoges university hospital
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Marseille University Hospital
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경미한 원발성 부갑상샘기능항진증 수술 전후의 비특이적 증상 및 삶의 질(SF 36)을 평가하기 위한 전향적, 비 무작위, 공개, 다기관 시험
설명
포함 기준:
- 중등도 HPTI가 알려진 피험자는 참여 대상으로 간주됩니다.
다음에 의해 정의되는 산발성 경증 HPTI 환자:
- 칼슘혈증 > 2.6mmol/L , PTH > 25ng/L 및 크레아티닌혈증 < 160µmol/L 또는
- 2.5~2.6mmol/L 사이의 칼슘혈증 및 PTH > 35ng/L
- 칼슘혈증 ≤2.85mmol/L
- 소변 칼슘 수치/24시간 < 10mmol(400mg),
- 크레아티닌 청소율 감소 : 동일 연령의 일반 인구보다 30% 낮음
- 50세 미만 환자
- 따라할 수 없는 환자
제외 기준:
- 가족성 고칼슘혈증
- 다발성 내분비 종양
- 리튬 또는 티아지드로 치료
- 환자가 양식을 작성할 수 없음
- 환자를 따라갈 수 없음
- 삶의 질에 영향을 미치는 심각한 질병을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
부갑상선기능항진증 환자
환자 코호트는 원발성 경증 부갑상선 기능 항진증 환자로 Nantes, Angers, Limoges 또는 Marseille University Hospitals에서 수술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중등도 HPTI 환자의 수술 1년 후 신경 정신 장애, 소화 장애, 무력증 및 다음증 증상(비특이적 증상)의 진행 평가.
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 및 3, 6, 12개월에 제공된 삶의 질 설문지(SF36)로 삶의 질 평가
기간: 수술 전 및 3, 6, 12개월에
|
수술 전 및 3, 6, 12개월에
|
|
3개월 및 6개월에 신경 정신 장애, 소화 장애, 무력증 및 다음증 증상(비특이적 증상)의 진행 평가
기간: 3개월과 6개월에
|
3개월과 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC12_0255
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원발성 부갑상선기능항진증에 대한 임상 시험
-
Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국