Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-specifikke symptomer og livskvalitet før og efter operation for mild primær hyperparathyroidisme

23. januar 2013 opdateret af: Nantes University Hospital

Et prospektivt, ikke-randomiseret, åbent, multicenterforsøg til evaluering af ikke-specifikke symptomer og livskvalitet (SF 36) før og efter operation for mild primær hyperparathyroidisme

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere udviklingen af ​​de uspecifikke symptomer for 116 patienter med mild primær hyperparathyroidisme før og 3, 6 og 12 måneder efter operationen. En klinisk score, der forudsiger klinisk forbedring efter et år, vil blive oprettet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Angers University Hospital
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Limoges University Hospital
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Marseille University hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et prospektivt, ikke-randomiseret, åbent multicenterforsøg til evaluering af uspecifikke symptomer og livskvalitet (SF 36) før og efter operation for mild primær hyperparathyroidisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med kendt moderat HPTI vil blive overvejet for deltagelse.

Patienter med sporadisk mild HPTI defineret ved:

  • calcæmi > 2,6 mmol/L, PTH > 25 ng/L og kreatininæmi < 160 µmol/L ELLER
  • calcæmi mellem 2,5 og 2,6 mmol/L og PTH > 35 ng/L
  • calcæmi ≤2,85 mmol/L
  • urin calciumniveau / 24 timer < 10 mmol (400 mg),
  • fald i kreatininets clearance: 30 % lavere end normal population med samme alder
  • patienter under 50 år
  • patienter, der ikke kan følges

Ekskluderingskriterier:

  • familiær hypercalcæmi
  • multipel endokrin neoplasi
  • behandling med lithium eller thiazider
  • umulighed for patienten at udfylde skemaerne
  • umuligt at følge patienten
  • patient med alvorlig sygdom, som påvirker livskvaliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med hyperparathyroidisme
Patientkohorten består af patienter med primær mild hyperparathyroidisme, og som er blevet opereret på Nantes, Angers, Limoges eller Marseille Universitetshospitaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af udviklingen af ​​neuropsykiske lidelser, fordøjelsesforstyrrelser, asteni og polydipsisymptomer (ikke-specifikke symptomer) et år efter operationen for patienter med moderat HPTI.
Tidsramme: et år efter operationen
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet med et livskvalitetsspørgeskema (SF36) givet præoperativt og ved 3, 6, 12 måneder.
Tidsramme: præoperativt og efter 3, 6, 12 måneder
præoperativt og efter 3, 6, 12 måneder
evaluering af udviklingen af ​​neuropsykiske lidelser, fordøjelsesforstyrrelser, asteni og polydipsi-symptomer (ikke-specifikke symptomer) efter måned 3 og 6
Tidsramme: i måned 3 og 6
i måned 3 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

28. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner