Ocena niespecyficznych objawów i jakości życia przed i po operacji łagodnej pierwotnej nadczynności przytarczyc
23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Prospektywne, nierandomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające niespecyficzne objawy i jakość życia (SF 36) przed i po operacji łagodnej pierwotnej nadczynności przytarczyc
Celem tego badania jest ocena rozwoju niespecyficznych objawów u 116 pacjentów z łagodną pierwotną nadczynnością przytarczyc przed operacją oraz 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.
Zostanie utworzona ocena kliniczna przewidująca poprawę kliniczną po roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- Angers University Hospital
-
Limoges, Francja, 87000
- Limoges University Hospital
-
Marseille, Francja, 13354
- Marseille University hospital
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne, nierandomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające niespecyficzne objawy i jakość życia (SF 36) przed i po operacji łagodnej pierwotnej nadczynności przytarczyc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze znanym umiarkowanym HPTI będą brane pod uwagę do udziału.
Pacjenci ze sporadyczną łagodną postacią HPTI definiowaną przez:
- kalcemia > 2,6 mmol/l , PTH > 25 ng/l i kreatyninemia < 160 µmol/l LUB
- kalcemia między 2,5 a 2,6 mmol/l i PTH > 35 ng/l
- kalcemia ≤2,85 mmol/l
- stężenie wapnia w moczu/24 godziny < 10 mmol (400 mg),
- zmniejszenie klirensu kreatyniny: 30% mniejsze niż u normalnej populacji w tym samym wieku
- pacjenci poniżej 50
- pacjentów, których nie można śledzić
Kryteria wyłączenia:
- rodzinna hiperkalcemia
- mnoga neoplazja endokrynna
- leczenie litem lub tiazydami
- brak możliwości wypełnienia formularzy przez pacjenta
- niemożność podążania za pacjentem
- pacjenta z poważną chorobą, która wpływa na jakość życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z nadczynnością przytarczyc
Kohorta pacjentów składa się z pacjentów z pierwotną łagodną nadczynnością przytarczyc, którzy przeszli operację w szpitalach uniwersyteckich w Nantes, Angers, Limoges lub Marsylii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena rozwoju zaburzeń neuropsychicznych, zaburzeń trawiennych, astenii i objawów polidypsji (objawów niespecyficznych) po roku od operacji u pacjentów z umiarkowaną postacią HPTI.
Ramy czasowe: rok po operacji
|
rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia (SF36) podanego przed operacją oraz w 3, 6, 12 miesiącu
Ramy czasowe: przed operacją oraz w 3, 6, 12 miesiącu
|
przed operacją oraz w 3, 6, 12 miesiącu
|
|
ocena rozwoju zaburzeń neuropsychicznych, zaburzeń trawiennych, astenii i objawów polidypsji (objawy niespecyficzne) w 3 i 6 miesiącu
Ramy czasowe: w 3 i 6 miesiącu
|
w 3 i 6 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_0255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna nadczynność przytarczyc
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt