Avaliação de sintomas inespecíficos e qualidade de vida antes e depois da cirurgia para hiperparatireoidismo primário leve
23 de janeiro de 2013 atualizado por: Nantes University Hospital
Um estudo prospectivo, não randomizado, aberto e multicêntrico para avaliar sintomas não específicos e qualidade de vida (SF 36) antes e depois da cirurgia para hiperparatireoidismo primário leve
O objetivo deste estudo é avaliar a evolução dos sintomas inespecíficos de 116 pacientes com hiperparatireoidismo primário leve antes e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Será criado um escore clínico prevendo melhora clínica em um ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- Angers University Hospital
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Limoges, França, 87000
- Limoges University Hospital
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Marseille, França, 13354
- Marseille University hospital
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo prospectivo, não randomizado, aberto e multicêntrico para avaliar sintomas inespecíficos e qualidade de vida (SF 36) antes e depois da cirurgia para hiperparatireoidismo primário leve
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com HPTI moderado conhecido serão considerados para participação.
Pacientes com HPTI leve esporádico definido por:
- calcemia > 2,6 mmol/L , PTH > 25 ng/L e creatininemia < 160µmol/L OU
- calcemia entre 2,5 e 2,6 mmol/L e PTH > 35 ng/L
- calcemia ≤2,85 mmol/L
- nível de cálcio na urina / 24 horas < 10 mmol (400 mg),
- diminuição da depuração da creatinina: 30% menor que a população normal da mesma idade
- pacientes com menos de 50 anos
- pacientes que não podem ser seguidos
Critério de exclusão:
- hipercalcemia familiar
- neoplasia endócrina múltipla
- tratamento com lítio ou tiazidas
- impossibilidade do paciente preencher os formulários
- impossibilidade de acompanhar o paciente
- paciente com doença grave que impacta na qualidade de vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com Hiperparatireoidismo
A coorte de pacientes é composta por pacientes com hiperparatireoidismo leve primário e que foram operados nos Hospitais Universitários de Nantes, Angers, Limoges ou Marseille
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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avaliação da evolução dos distúrbios neuropsíquicos, distúrbios digestivos, sintomas de astenia e polidipsia (sintomas não específicos) um ano após a cirurgia para pacientes com HPTI moderado.
Prazo: um ano após a cirurgia
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um ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da qualidade de vida com um questionário de qualidade de vida (SF36) aplicado no pré-operatório e nos meses 3, 6, 12
Prazo: no pré-operatório e nos meses 3, 6, 12
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no pré-operatório e nos meses 3, 6, 12
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avaliação da evolução dos distúrbios neuropsíquicos, distúrbios digestivos, sintomas de astenia e polidipsia (sintomas não específicos) aos 3 e 6 meses
Prazo: nos meses 3 e 6
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nos meses 3 e 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0255
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