Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäspesifisten oireiden ja elämänlaadun arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen lievän primaarisen hyperparatyreoosin vuoksi

keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital

Tuleva, ei-satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus epäspesifisten oireiden ja elämänlaadun arvioimiseksi (SF 36) ennen ja jälkeen leikkauksen lievän primaarisen hyperparatyreoosin vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida epäspesifisten oireiden kehitystä 116 potilaalla, joilla oli lievä primaarinen hyperparatyreoosi ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen. Luodaan kliininen pistemäärä, joka ennustaa kliinisen paranemisen yhden vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • Angers University Hospital
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Limoges University Hospital
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Marseille University hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen, ei satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus epäspesifisten oireiden ja elämänlaadun arvioimiseksi (SF 36) ennen ja jälkeen leikkauksen lievän primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia harkitaan, joilla on kohtalainen HPTI.

Potilaat, joilla on satunnainen lievä HPTI, jonka määrittelevät:

  • kalsemia > 2,6 mmol/L, PTH > 25 ng/L ja kreatinemia < 160 µmol/L TAI
  • kalsemia 2,5-2,6 mmol/l ja PTH > 35 ng/l
  • kalsemia ≤ 2,85 mmol/l
  • virtsan kalsiumtaso / 24 tuntia < 10 mmol (400 mg),
  • kreatiniinin puhdistuman lasku: 30 % pienempi kuin normaalilla samanikäisellä väestöllä
  • alle 50-vuotiaat potilaat
  • potilaita, joita ei voida seurata

Poissulkemiskriteerit:

  • perheen hyperkalsemia
  • moninkertainen endokriininen neoplasia
  • hoito litiumilla tai tiatsideilla
  • potilaan mahdottomuus täyttää lomakkeita
  • mahdottomuus seurata potilasta
  • potilas, jolla on vakava sairaus, joka vaikuttaa elämänlaatuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on hyperparatyreoosi
Potilaskohortti koostuu potilaista, joilla on primaarinen lievä hyperparatyreoosi ja jotka on leikattu Nantesin, Angersin, Limogesin tai Marseillen yliopistollisissa sairaaloissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
neuropsyykkisten häiriöiden, ruoansulatushäiriöiden, voimattomuuden ja polydipsian oireiden (epäspesifisten oireiden) kehityksen arviointi vuoden kuluttua leikkauksesta potilailla, joilla on kohtalainen HPTI.
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi elämänlaatukyselyllä (SF36), joka annetaan ennen leikkausta ja kuukausina 3, 6, 12
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kuukausina 3, 6, 12
ennen leikkausta ja kuukausina 3, 6, 12
neuropsyykkisten häiriöiden, ruoansulatushäiriöiden, voimattomuuden ja polydipsian oireiden (epäspesifiset oireet) kehityksen arviointi kuukausina 3 ja 6
Aikaikkuna: kuukausina 3 ja 6
kuukausina 3 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC12_0255

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperparatyreoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa