Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ikke-spesifikke symptomer og livskvalitet før og etter kirurgi for mild primær hyperparatyreoidisme

23. januar 2013 oppdatert av: Nantes University Hospital

En prospektiv, ikke-randomisert, åpen, multisenterforsøk for å evaluere ikke-spesifikke symptomer og livskvalitet (SF 36) før og etter kirurgi for mild primær hyperparathyroidisme

Hensikten med denne studien er å evaluere utviklingen av de uspesifikke symptomene for 116 pasienter med mild primær hyperparatyreoidisme før og 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen. En klinisk poengsum som forutsier klinisk forbedring etter ett år vil bli opprettet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Angers University Hospital
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Limoges University Hospital
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Marseille University hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv, ikke-randomisert, åpen, multisenterstudie for å evaluere uspesifikke symptomer og livskvalitet (SF 36) før og etter operasjon for mild primær hyperparatyreoidisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med kjent moderat HPTI vil bli vurdert for deltakelse.

Pasienter med sporadisk mild HPTI definert av:

  • kalsemi > 2,6 mmol/L, PTH > 25 ng/L og kreatininemi < 160 µmol/L ELLER
  • kalsemi mellom 2,5 og 2,6 mmol/L og PTH > 35 ng/L
  • kalsemi ≤2,85 mmol/L
  • kalsiumnivå i urin / 24 timer < 10 mmol (400 mg),
  • reduksjon av kreatininclearance: 30 % lavere enn normal populasjon med samme alder
  • pasienter under 50 år
  • pasienter som ikke kan følges

Ekskluderingskriterier:

  • familiær hyperkalsemi
  • multippel endokrin neoplasi
  • behandling med litium eller tiazider
  • umulighet for pasienten å fylle ut skjemaene
  • umulig å følge pasienten
  • pasient med alvorlig sykdom som påvirker livskvaliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med hyperparatyreose
Pasientkohorten består av pasienter med primær mild hyperparathyroidisme og som har blitt operert ved Nantes, Angers, Limoges eller Marseille universitetssykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av utviklingen av nevropsykiske lidelser, fordøyelsessykdommer, asteni og polydipsisymptomer (ikke-spesifikke symptomer) ett år etter operasjonen for pasienter med moderat HPTI.
Tidsramme: ett år etter operasjonen
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av livskvalitet med livskvalitetsspørreskjema (SF36) gitt preoperativt og ved måned 3, 6, 12
Tidsramme: preoperativt og i månedene 3, 6, 12
preoperativt og i månedene 3, 6, 12
evaluering av utviklingen av nevropsykiske lidelser, fordøyelsesforstyrrelser, asteni og polydipsisymptomer (ikke-spesifikke symptomer) ved måned 3 og 6
Tidsramme: i månedene 3 og 6
i månedene 3 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC12_0255

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær hyperparathyroidisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere