Utvärdering av icke-specifika symtom och livskvalitet före och efter operation för mild primär hyperparatyreoidism
23 januari 2013 uppdaterad av: Nantes University Hospital
En prospektiv, icke randomiserad, öppen, multicenterstudie för att utvärdera icke-specifika symtom och livskvalitet (SF 36) före och efter operation för mild primär hyperparatyreos
Syftet med denna studie är att utvärdera utvecklingen av de ospecifika symtomen för 116 patienter med mild primär hyperparatyreos före och 3, 6 och 12 månader efter operationen.
En klinisk poäng som förutsäger klinisk förbättring efter ett år kommer att skapas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Angers University Hospital
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Limoges University Hospital
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Marseille University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En prospektiv, icke randomiserad, öppen, multicenterstudie för att utvärdera ospecifika symtom och livskvalitet (SF 36) före och efter operation för mild primär hyperparatyreos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med känd måttlig HPTI kommer att övervägas för deltagande.
Patienter med sporadisk mild HPTI definierad av:
- kalcemi > 2,6 mmol/L, PTH > 25 ng/L och kreatininemi < 160 µmol/L ELLER
- kalcemi mellan 2,5 och 2,6 mmol/L och PTH > 35 ng/L
- kalcemi ≤2,85 mmol/L
- urinkalciumnivå / 24 timmar < 10 mmol (400 mg),
- minskning av kreatininclearance: 30 % lägre än normala populationer med samma ålder
- patienter yngre än 50 år
- patienter som inte kan följas
Exklusions kriterier:
- familjär hyperkalcemi
- multipel endokrinal neoplasi
- behandling med litium eller tiazider
- omöjlighet för patienten att fylla i formulären
- omöjlighet att följa patienten
- patient med allvarlig sjukdom som påverkar livskvaliteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med hyperparatyreos
Patientkohorten består av patienter med primär mild hyperparatyreos och som har genomgått en operation på Nantes, Angers, Limoges eller Marseille University Hospitals
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bedömning av utvecklingen av neuropsykiska störningar, matsmältningsstörningar, asteni och polydipsisymtom (icke-specifika symtom) ett år efter operationen för patienter med måttlig HPTI.
Tidsram: ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av livskvalitet med ett livskvalitetsformulär (SF36) som ges preoperativt och vid månader 3, 6, 12
Tidsram: preoperativt och vid 3, 6, 12 månader
|
preoperativt och vid 3, 6, 12 månader
|
|
utvärdering av utvecklingen av neuropsykiska störningar, matsmältningsstörningar, asteni och polydipsisymtom (icke-specifika symtom) vid månaderna 3 och 6
Tidsram: i månader 3 och 6
|
i månader 3 och 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric MIRALLIE, PU¨-PH, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC12_0255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna