ADHD 中的 Omega-3 脂肪酸补充剂
2015年6月23日 更新者：Yoon Phaik Ooi、University Hospital, Basel, Switzerland
增强哌醋甲酯的作用：一项针对注意力缺陷多动障碍儿童补充 Omega-3 脂肪酸的随机、安慰剂对照试验
拟议研究的总体目标是评估补充 omega-3 脂肪酸是否可以增强哌醋甲酯对 ADHD 儿童的影响。
研究人员假设补充 omega-3 脂肪酸与改善 ADHD 症状有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Basel、瑞士、4058
- Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
6 至 12 岁的参与者：
- 已被医生临床诊断为多动症
- 符合由 SNAP-IV 确定的 ADHD-注意力不集中、ADHD-多动-冲动或 ADHD-合并型标准（Swanson，1992）
- 愿意参加随机、双盲、安慰剂对照试验，并获得父母的书面知情同意，
- 在研究开始前接受稳定剂量的哌醋甲酯治疗
- 会说英语或德语
排除标准：
- 6岁以下或12岁以上的参与者
- 那些没有被医生临床诊断为多动症的人
- 那些不符合由 SNAP-IV 确定的 ADHD-注意力不集中、ADHD-多动-冲动或 ADHD-合并型标准的人（Swanson，1992）
- 未经父母书面同意者
- 有严重颅脑外伤、癫痫、智力障碍等脑部病变者（IQ<70）
- 那些在研究开始前滴定剂量的哌醋甲酯
- 那些接受神经反馈训练和/或解决注意力问题的社会心理干预的人
- 那些已知对正在调查的 IMP 过敏的人
- 那些无法阅读和理解家长/参与者信息的人
- 那些接受除哌甲酯以外的药物治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omega-3 脂肪酸
每天 1 克 Omega-3 [400 毫克 DHA 和 600 毫克 EPA]，持续 12 周：早餐后 2 粒，晚餐后 2 粒
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安慰剂比较：Omega-3 安慰剂
每天 1 克 Omega-3 安慰剂，持续 12 周：早餐后 2 粒，晚餐后 2 粒
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模拟 Omega-3 胶囊的安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ADHD 评定量表-IV 总分的变化
大体时间：基线、第 6 周和第 12 周
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基线、第 6 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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儿童行为检查表总分的变化
大体时间：基线和第 12 周
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基线和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yoon Phaik Ooi, PhD、University of Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月23日
首次发布 (估计)
2013年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月23日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 203/12
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