Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3-fettsyretilskudd ved ADHD

23. juni 2015 oppdatert av: Yoon Phaik Ooi, University Hospital, Basel, Switzerland

Forsterkning av effekten av metylfenidat: en randomisert, placebokontrollert studie av omega-3 fettsyretilskudd hos barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å vurdere om omega-3-fettsyretilskudd kan forsterke effekten av metylfenidat hos barn med ADHD. Etterforskerne antok at omega-3-fettsyretilskudd vil være assosiert med forbedrede ADHD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4058
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere mellom 6 og 12 år som:

  1. har blitt klinisk diagnostisert med ADHD av en lege
  2. oppfyller kriteriene for ADHD-uoppmerksomhet, ADHD-hyperaktivitet-impulsivitet eller ADHD-kombinert type som bestemt av SNAP-IV (Swanson, 1992)
  3. er villige til å delta i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie, komplett med skriftlig, informert samtykke fra foreldre,
  4. er på stabil dosering av metylfenidatbehandling før studiestart
  5. kan snakke engelsk eller tysk

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere som er yngre enn 6 år eller eldre enn 12 år
  2. De som ikke har blitt klinisk diagnostisert med ADHD av en lege
  3. De som ikke oppfylte kriteriene for ADHD-uoppmerksomhet, ADHD-hyperaktivitet-impulsivitet eller ADHD-kombinert type som bestemt av SNAP-IV (Swanson, 1992)
  4. De uten skriftlig samtykke fra foreldrene
  5. De med hjernepatologi som alvorlig hodeskade, epilepsi og intellektuell funksjonshemming (IQ < 70)
  6. De med titrert dose av metylfenidat før starten av studien
  7. De på nevrofeedback-trening og/eller psykososial intervensjon som tar opp oppmerksomhetsproblemer
  8. De med kjent overfølsomhet overfor IMP som undersøkes
  9. De som ikke klarer å lese og forstå foreldre/deltakerinformasjonen
  10. De som får andre medisiner enn metylfenidat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega-3 fettsyrer
1g Omega-3 per dag [400mg DHA & 600mg EPA] i 12 uker: 2 kapsler etter frokost og 2 kapsler etter middag
Kosttilskudd: Omega-3 fettsyretilskudd
Placebo komparator: Omega-3 placebo
1g Omega-3 Placebo per dag i 12 uker: 2 kapsler etter frokost og 2 kapsler etter middag
Kosttilskudd: Omega-3 placebo
Placebo-kapsler produsert for å etterligne Omega-3-kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ADHD Rating Scale-IV total poengsum
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Baseline, uke 6 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i totalpoengsum for sjekkliste for barneatferd
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel

Etterforskere

  • Studieleder: Yoon Phaik Ooi, PhD, University of Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 203/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Omega-3 fettsyretilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere