Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-fettsyror tillskott vid ADHD

23 juni 2015 uppdaterad av: Yoon Phaik Ooi, University Hospital, Basel, Switzerland

Förstärkning av effekterna av metylfenidat: en randomiserad, placebokontrollerad studie av omega-3-fettsyror tillskott hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet

Det övergripande syftet med den föreslagna studien är att bedöma om tillskott av omega-3-fettsyror kan förstärka effekterna av metylfenidat hos barn med ADHD. Utredarna antog att tillskott av omega-3-fettsyror kommer att vara associerat med förbättrade ADHD-symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare mellan 6 och 12 år som:

  1. har kliniskt diagnostiserats med ADHD av en läkare
  2. uppfyller kriterierna för ADHD-Ouppmärksamhet, ADHD-Hyperaktivitet-Impulsivitet eller ADHD-kombinerad typ som bestäms av SNAP-IV (Swanson, 1992)
  3. är villiga att delta i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, komplett med skriftligt, informerat föräldrars samtycke,
  4. har en stabil dos av metylfenidatbehandling innan studiens början
  5. kan tala engelska eller tyska

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som är yngre än 6 år eller äldre än 12 år
  2. De som inte har kliniskt diagnostiserats med ADHD av en läkare
  3. De som inte uppfyllde kriterierna ADHD-Ouppmärksamhet, ADHD-Hyperaktivitet-Impulsivitet eller ADHD-kombinerad typ enligt SNAP-IV (Swanson, 1992)
  4. De utan skriftligt medgivande från föräldrarna
  5. De med hjärnpatologi som allvarlig huvudskada, epilepsi och intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 70)
  6. De med titrerad dos av metylfenidat före studiens början
  7. De på neurofeedback-träning och/eller psykosocial intervention för att ta itu med uppmärksamhetsproblem
  8. De med känd överkänslighet mot IMP som undersöks
  9. De som inte kan läsa och förstå förälder/deltagare information
  10. De som får andra mediciner än metylfenidat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega-3 fettsyror
1g Omega-3 per dag [400mg DHA & 600mg EPA] i 12 veckor: 2 kapslar efter frukost och 2 kapslar efter middag
Kosttillskott: Omega-3 fettsyror tillskott
Placebo-jämförare: Omega-3 placebo
1g Omega-3 Placebo per dag i 12 veckor: 2 kapslar efter frukost och 2 kapslar efter middag
Kosttillskott: Omega-3 placebo
Placebokapslar tillverkade för att efterlikna Omega-3 kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i ADHD Rating Scale-IV totalpoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Baslinje, vecka 6 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Child Behaviour Checklist totalpoäng
Tidsram: Baslinje och vecka 12
Baslinje och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel

Utredare

  • Studierektor: Yoon Phaik Ooi, PhD, University of Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 203/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Omega-3 fettsyror tillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera