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ADHD에서 오메가-3 지방산 보충

2015년 6월 23일 업데이트: Yoon Phaik Ooi, University Hospital, Basel, Switzerland

메틸페니데이트의 효과 증대: 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 어린이의 오메가-3 지방산 보충에 대한 무작위, 위약 대조 시험

제안된 연구의 가장 중요한 목표는 오메가-3 지방산 보충이 ADHD 아동에서 메틸페니데이트의 효과를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구자들은 오메가-3 지방산 보충이 ADHD 증상 개선과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4058
        • Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

6세에서 12세 사이의 참가자:

  1. 의사로부터 ADHD로 임상 진단을 받았습니다.
  2. SNAP-IV(Swanson, 1992)에 의해 결정된 ADHD-부주의, ADHD-과잉 행동-충동성 또는 ADHD-결합 유형의 기준을 충족합니다.
  3. 학부모의 서면 동의서와 함께 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 참여할 의향이 있습니다.
  4. 연구 시작 전에 안정적인 용량의 메틸페니데이트 치료를 받고 있음
  5. 영어 또는 독일어를 구사할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 6세 미만 또는 12세 이상 참가자
  2. 의사로부터 임상적으로 ADHD 진단을 받지 않은 자
  3. SNAP-IV(Swanson, 1992)에 의해 결정된 ADHD-부주의, ADHD-과잉행동-충동성 또는 ADHD-결합 유형의 기준을 충족하지 않는 자
  4. 부모의 서면 동의가 없는 자
  5. 심각한 두부 손상, 간질, 지적 장애와 같은 뇌 병리를 가진 자(IQ < 70)
  6. 연구 시작 전에 적정 용량의 메틸페니데이트를 복용한 자
  7. 뉴로피드백 훈련 및/또는 주의력 문제를 다루는 심리사회적 중재를 받는 사람
  8. 조사 중인 IMP에 알려진 과민증이 있는 자
  9. 학부모/참가자 정보를 읽고 이해하기 어려운 분
  10. 메틸페니데이트 이외의 약물을 투여받는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가-3 지방산
1일 1g의 오메가-3[400mg DHA & 600mg EPA] 12주: 아침 식사 후 2캡슐, 저녁 식사 후 2캡슐
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산 보충
위약 비교기: 오메가-3 위약
12주 동안 매일 1g의 오메가-3 플라시보: 아침 식사 후 2캡슐, 저녁 식사 후 2캡슐
건강 보조 식품: 오메가-3 위약
오메가-3 캡슐을 모방하도록 제조된 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ADHD 등급 척도-IV 총점의 변화
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
기준선, 6주차 및 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
아동 행동 체크리스트 총점의 변화
기간: 기준선 및 12주차
기준선 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK) Basel

수사관

  • 연구 책임자: Yoon Phaik Ooi, PhD, University of Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 203/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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