心肌梗塞降温 (STATIM)

背景：对持续性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的现代治疗是尽快对缺血心肌进行再灌注，以减少梗死面积和相关并发症。 最近的一项试点研究表明，通过诱导再灌注前低温可显着减少梗塞面积。

目的：证明通过在院外环境中使用外部冷却垫进行战略性温度管理，ST 段抬高型心肌梗死患者的梗塞面积/风险心肌（通过磁共振成像测量）减少，并继续进行在医院用冷生理盐水和中心静脉导管降温。 在平行转化研究中，将定义快速和早期冷却对罪犯病变部位炎症过程的分子效应。

方法：随机、前瞻性、对照试验 受试者人数：120 名患者（每组 60 名） 研究性医疗设备：EMCOOLS 柔性垫是一种外部冷却垫，由多个冷却单元组成，其中填充有获得专利的冷却凝胶。 EMCOOLS 弹性垫将用于院外环境以启动降温。 Philips RTx Endovascular System™ 是一种血管内热控制系统，它以闭环方式通过留置的中心静脉导管循环冷却的盐水。 它将与 1-2 升静脉注射冷盐水结合使用，以诱导 35 摄氏度以下的低温。

持续时间：血运重建成功后一小时，冷却程序将停止，受试者将盖上毯子并被允许被动重新加热。 临床随访 180 天。

主要终点：在 4±2 天时通过心脏 MRI 评估的心肌梗塞面积（占风险心肌的百分比）。 目标温度管理对冠状动脉巨噬细胞和单核细胞的影响以及对免疫细胞趋化性和活化血浆水平的影响。