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利格列汀作为恩格列净 10 mg 或 25 mg 的补充疗法，用于 2 型糖尿病患者的背景二甲双胍

2016年3月4日更新者：Boehringer Ingelheim

一项 III 期、随机、双盲、平行组研究，以评估利格列汀 5 mg 与安慰剂相比的疗效和安全性，与 Empagliflozin 10 mg 或 25 mg 口服固定剂量组合给药 24 周，用于 2 型糖尿病患者在二甲双胍背景治疗中使用恩格列净 10 mg 或 25 mg 治疗 16 周后血糖控制不佳

该研究的目的是在接受 10 毫克或 25 毫克恩格列净和最大耐受剂量二甲双胍控制不佳的 T2DM 患者中，研究利格列汀 5 毫克每日一次与安慰剂相比的疗效、安全性和耐受性，为期 24 周。疗效评估的主要目标计划在治疗 24 周后进行。该研究旨在显示 empagliflozin 和 linagliptin 的组合优于单独使用 empagliflozin。

研究概览

地位

完全的

条件

2型糖尿病

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

708

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Chernivtsi、乌克兰
    - 1275.10.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Dnipropetrovs'k、乌克兰
    - 1275.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kiev、乌克兰
    - 1275.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kiev、乌克兰
    - 1275.10.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lviv、乌克兰
    - 1275.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vinnitsa、乌克兰
    - 1275.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Zhytomyr、乌克兰
    - 1275.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
俄罗斯联邦
- - Chelyabinsk、俄罗斯联邦
    - 1275.10.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saint-Petersburg、俄罗斯联邦
    - 1275.10.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saratov、俄罗斯联邦
    - 1275.10.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Saratov、俄罗斯联邦
    - 1275.10.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - St. Petersburg、俄罗斯联邦
    - 1275.10.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Yaroslavl、俄罗斯联邦
    - 1275.10.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大
    - 1275.10.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Red Deer、Alberta、加拿大
    - 1275.10.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- British Columbia
  - Chilliwack、British Columbia、加拿大
    - 1275.10.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Coquitlam、British Columbia、加拿大
    - 1275.10.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vancouver、British Columbia、加拿大
    - 1275.10.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大
    - 1275.10.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大
    - 1275.10.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大
    - 1275.10.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ontario
  - Burlington、Ontario、加拿大
    - 1275.10.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Strathroy、Ontario、加拿大
    - 1275.10.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sudbury、Ontario、加拿大
    - 1275.10.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Quebec
  - Drummondville、Quebec、加拿大
    - 1275.10.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Montreal、Quebec、加拿大
    - 1275.10.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
德国
- - Asslar、德国
    - 1275.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Berlin、德国
    - 1275.10.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Elsterwerda、德国
    - 1275.10.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hamburg、德国
    - 1275.10.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Hatten、德国
    - 1275.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Kiel Kronshagen、德国
    - 1275.10.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Köln、德国
    - 1275.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Lübeck、德国
    - 1275.10.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Münster、德国
    - 1275.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pirna、德国
    - 1275.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - St. Ingbert/Oberwürzbach、德国
    - 1275.10.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Unterschneidheim、德国
    - 1275.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Wangen、德国
    - 1275.10.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
意大利
- - Ancona、意大利
    - 1275.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Catania、意大利
    - 1275.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Catania、意大利
    - 1275.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Catania、意大利
    - 1275.10.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Latina、意大利
    - 1275.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Milano、意大利
    - 1275.10.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Milano、意大利
    - 1275.10.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Olbia (OT)、意大利
    - 1275.10.39015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orbassano (TO)、意大利
    - 1275.10.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Palermo、意大利
    - 1275.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pistoia、意大利
    - 1275.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Roma、意大利
    - 1275.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sesto San Giovanni (MI)、意大利
    - 1275.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Siena、意大利
    - 1275.10.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Terni、意大利
    - 1275.10.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
澳大利亚
- New South Wales
  - Cardiff、New South Wales、澳大利亚
    - 1275.10.61008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Victoria
  - East Ringwood、Victoria、澳大利亚
    - 1275.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Heidelberg Heights、Victoria、澳大利亚
    - 1275.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Western Australia
  - Mirrabooka、Western Australia、澳大利亚
    - 1275.10.61009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
美国
- California
  - Chino、California、美国
    - 1275.10.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Huntington Beach、California、美国
    - 1275.10.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego、California、美国
    - 1275.10.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Diego、California、美国
    - 1275.10.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sylmar、California、美国
    - 1275.10.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Florida
  - Miami、Florida、美国
    - 1275.10.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Orlando、Florida、美国
    - 1275.10.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Oviedo、Florida、美国
    - 1275.10.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tamarac、Florida、美国
    - 1275.10.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Georgia
  - Conyers、Georgia、美国
    - 1275.10.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Snellville、Georgia、美国
    - 1275.10.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Indiana
  - Avon、Indiana、美国
    - 1275.10.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Muncie、Indiana、美国
    - 1275.10.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Maryland
  - Elkton、Maryland、美国
    - 1275.10.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Michigan
  - Stevensville、Michigan、美国
    - 1275.10.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- North Carolina
  - Salisbury、North Carolina、美国
    - 1275.10.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国
    - 1275.10.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国
    - 1275.10.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国
    - 1275.10.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- South Carolina
  - Union、South Carolina、美国
    - 1275.10.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Texas
  - North Richland Hills、Texas、美国
    - 1275.10.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Utah
  - Draper、Utah、美国
    - 1275.10.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国
    - 1275.10.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Virginia Beach、Virginia、美国
    - 1275.10.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
萨尔瓦多
- - Ávila、萨尔瓦多
    - 1275.10.34014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
葡萄牙
- - Cantanhede、葡萄牙
    - 1275.10.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Porto、葡萄牙
    - 1275.10.35112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sandim、葡萄牙
    - 1275.10.35103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tornada、葡萄牙
    - 1275.10.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Valadares、葡萄牙
    - 1275.10.35108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vila Nova de Gaia、葡萄牙
    - 1275.10.35101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - 1275.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Canet de Mar、西班牙
    - 1275.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Centelles、西班牙
    - 1275.10.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona)、西班牙
    - 1275.10.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - La Roca del Vallès、西班牙
    - 1275.10.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Madrid、西班牙
    - 1275.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Malaga、西班牙
    - 1275.10.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mataró、西班牙
    - 1275.10.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Málaga、西班牙
    - 1275.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Pineda de Mar、西班牙
    - 1275.10.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Sabadell、西班牙
    - 1275.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Tarragona、西班牙
    - 1275.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
阿根廷
- - Caba、阿根廷
    - 1275.10.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Caba、阿根廷
    - 1275.10.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Capital Federal、阿根廷
    - 1275.10.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Capital Federal、阿根廷
    - 1275.10.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Capital Federal、阿根廷
    - 1275.10.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cordoba、阿根廷
    - 1275.10.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Cordoba、阿根廷
    - 1275.10.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Córdoba、阿根廷
    - 1275.10.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Godoy Cruz, Mendoza、阿根廷
    - 1275.10.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mar del Plata、阿根廷
    - 1275.10.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Salta、阿根廷
    - 1275.10.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - San Isidro、阿根廷
    - 1275.10.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Zarate、阿根廷
    - 1275.10.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

签署并注明日期的 ICF（知情同意书）
男性或女性采用节食和锻炼方式且背景稳定的二甲双胍 > 或等于 1500 mg 或当地标签规定的最大剂量
第一次就诊时 HBA1c（糖化血红蛋白）> 或等于 8% 且 < 或等于 10.5 %
第 4 次访视时 HbA1c > 或等于 7 且 < 或等于 10.5
年龄 > 或等于 18 岁
BMI（身体质量指数）< 或等于 45

排除标准：

开放标签期间不受控制的高血糖症和安慰剂添加到“磨合期”
使用任何其他抗糖尿病药
肾功能低于 60 ml/min/1.73 平方米
抗肥胖药物或激进饮食
胃肠手术
当前全身性类固醇或除 2 型糖尿病以外不受控制的内分泌失调
知情同意后 3 个月内发生急性冠脉综合征和卒中
已知对 DPP-IV（Dypeptidil 肽酶 IV）或 SGLT-2（钠葡萄糖转运蛋白 2）抑制剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：Empagliflozin 10 毫克剂量恩格列净开放标签治疗期	药品：BI 10773 恩格列净活性
实验性的：安慰剂增加 10 mg 剂量 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 安慰剂添加到磨合期	药品：BI 10773 恩格列净活性药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量安慰剂 FDC 药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 安慰剂药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 安慰剂
实验性的：Empagliflozin/Linagliptin 25/5 毫克剂量 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 活性	药品：BI 10773 安慰剂恩格列净安慰剂药品：双 10773 / 双 1356 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 活性药品：双 10773 / 双 1356 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 活性
实验性的：Empagliflozin/Linagliptin 10/5 mg 剂量。 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 安慰剂	药品：BI 10773 恩格列净活性药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量安慰剂 FDC 药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 安慰剂药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 安慰剂
实验性的：Empagliflozin/Linagliptin 10/5 毫克剂量 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 活性	药品：BI 10773 安慰剂恩格列净安慰剂药品：双 10773 / 双 1356 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 活性药品：双 10773 / 双 1356 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 活性
实验性的：Empagliflozin 25 毫克剂量恩格列净开放标签治疗期	药品：BI 10773 恩格列净活性
实验性的：Empagliflozin/Linagliptin 25/5 mg 剂量。 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 安慰剂	药品：BI 10773 恩格列净活性药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量安慰剂 FDC 药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 安慰剂药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 安慰剂
实验性的：安慰剂增加 25 毫克剂量 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dose FDC placebo add on run-in	药品：BI 10773 恩格列净活性药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量安慰剂 FDC 药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg 剂量 FDC 安慰剂药品：BI 10773 / BI 1356 安慰剂 Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg 剂量 FDC 安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
治疗 24 周后 HbA1c 相对于基线的变化。大体时间：基线和 24 周	用双盲试验药物治疗 24 周后，糖化血红蛋白 (HbA1c) [%] 相对于基线的变化，即第 24 周时 HbA1c 相对于基线的变化。术语“基线”不用于指代开放标签药物给药前的测量。这种测量被称为“预处理”。对治疗前变化的分析使用了第一次使用开放标签药物之前的最后一个值作为参考点。观察病例 (OC)：该方法仅分析患者接受治疗时观察到的可用数据，即排除缺失数据。服用急救药物后测量的所有值均设置为缺失。全分析集 (FAS)：包括治疗组中的所有患者，这些患者在试验的双盲部分期间进行了基线 HbA1c 评估和至少 1 次治疗中 HbA1c 评估。	基线和 24 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
24 周时空腹血糖 (FPG) 相对于基线的变化。大体时间：基线和 24 周	用双盲试验药物治疗 24 周后与基线 FPG (mmol/L) 的变化，即第 24 周时 FPG 相对于基线的变化。	基线和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

合作者

Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Tinahones FJ, Gallwitz B, Nordaby M, Gotz S, Maldonado-Lutomirsky M, Woerle HJ, Broedl UC. Linagliptin as add-on to empagliflozin and metformin in patients with type 2 diabetes: Two 24-week randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Feb;19(2):266-274. doi: 10.1111/dom.12814. Epub 2016 Nov 24.

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月28日

首次发布 (估计)

2013年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月4日

最后验证

2016年3月1日

BI 10773的临床试验

Boehringer Ingelheim
Eli Lilly and Company

完全的

BI 10773（Empagliflozin）2 型糖尿病患者的心血管结果事件试验（EMPA-REG 结果）。

2型糖尿病

美国, 阿根廷, 澳大利亚, 奥地利, 比利时, 巴西, 加拿大, 哥伦比亚, 克罗地亚, 捷克共和国, 丹麦, 爱沙尼亚, 法国, 乔治亚州, 希腊, 香港, 匈牙利, 印度, 印度尼西亚, 以色列, 意大利, 日本, 大韩民国, 马来西亚, 墨西哥, 荷兰, 新西兰, 挪威, 秘鲁, 菲律宾, 波兰, 葡萄牙, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 新加坡, 南非, 西班牙, 斯里兰卡, 台湾, 泰国, 乌克兰, 英国
Boehringer Ingelheim

完全的

2 型糖尿病患者口服三种剂量的 BI 10773 进行为期 4 周的治疗

2型糖尿病

德国
Boehringer Ingelheim
Eli Lilly and Company

完全的

BI 10773 联合胰岛素治疗 2 型糖尿病患者的疗效和安全性

2型糖尿病

美国, 丹麦, 法国, 爱尔兰, 大韩民国, 葡萄牙, 英国
Boehringer Ingelheim
Eli Lilly and Company

完全的

在 2 型糖尿病患者中使用 Empagliflozin (BI 10773) 与安慰剂作为二甲双胍或二甲双胍加磺脲类药物联合用药的疗效和安全性研究为期 24 周

2型糖尿病

美国, 加拿大, 中国, 法国, 德国, 印度, 大韩民国, 墨西哥, 斯洛伐克, 斯洛文尼亚, 台湾, 火鸡
Boehringer Ingelheim

完全的

健康志愿者与不同剂量的 BI 10773 联合给药后吡格列酮的相对生物利用度

健康
Boehringer Ingelheim

完全的

多次增加剂量的 BI 10773 片剂的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

2型糖尿病

德国
Boehringer Ingelheim

完全的

Empagliflozin (BI 10773)（最终制剂）与 Empagliflozin (BI 10773 XX)（试用制剂 2）在健康男性和女性志愿者中的相对生物利用度

健康

德国
Boehringer Ingelheim
Eli Lilly and Company

完全的

Empagliflozin (BI 10773) / Linagliptin (BI 1356) 固定剂量联合治疗初治和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性

2型糖尿病

美国, 阿根廷, 澳大利亚, 巴西, 保加利亚, 加拿大, 哥伦比亚, 丹麦, 爱沙尼亚, 匈牙利, 意大利, 黎巴嫩, 马来西亚, 墨西哥, 秘鲁, 菲律宾, 波兰, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 西班牙, 瑞典, 台湾
Boehringer Ingelheim

完全的

评估恩格列净 (BI 10773) 作为单剂量对健康女性和男性受试者的 QT 间期的影响

健康

德国
Boehringer Ingelheim

完全的

相对。 Empagliflozin (BI 10773)/Linagliptin FDC Tbl 的 BA，与单一成分的比较，与第二个 FDC 片剂的比较和食物的影响

健康

德国

利格列汀作为恩格列净 10 mg 或 25 mg 的补充疗法，用于 2 型糖尿病患者的背景二甲双胍

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

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