Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linagliptine als aanvullende therapie bij Empagliflozine 10 mg of 25 mg met achtergrondmetformine bij patiënt met diabetes type 2

4 maart 2016 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie met parallelle groepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van linagliptine 5 mg in vergelijking met placebo, toegediend als orale vaste-dosiscombinatie met empagliflozine 10 mg of 25 mg gedurende 24 weken, bij patiënten met diabetes type 2 Mellitus en onvoldoende glykemische controle na 16 weken behandeling met Empagliflozine 10 mg of 25 mg op metformine achtergrondtherapie

Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van linagliptine 5 mg eenmaal daags in vergelijking met placebo gegeven gedurende 24 weken bij T2DM-patiënten die onvoldoende onder controle waren met empagliflozine 10 mg of 25 mg en maximaal getolereerde dosis metformine. Het primaire doel van de evaluatie van de werkzaamheid is gepland na 24 weken behandeling. Het onderzoek is opgezet om de superioriteit van de combinatie van empagliflozine en linagliptine ten opzichte van alleen empagliflozine aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

708

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië
        • 1275.10.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caba, Argentinië
        • 1275.10.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinië
        • 1275.10.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinië
        • 1275.10.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinië
        • 1275.10.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië
        • 1275.10.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentinië
        • 1275.10.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentinië
        • 1275.10.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinië
        • 1275.10.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinië
        • 1275.10.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salta, Argentinië
        • 1275.10.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Isidro, Argentinië
        • 1275.10.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zarate, Argentinië
        • 1275.10.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australië
    • New South Wales
      • Cardiff, New South Wales, Australië
        • 1275.10.61008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australië
        • 1275.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australië
        • 1275.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Mirrabooka, Western Australia, Australië
        • 1275.10.61009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • 1275.10.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • 1275.10.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada
        • 1275.10.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • 1275.10.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1275.10.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1275.10.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1275.10.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
        • 1275.10.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada
        • 1275.10.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Canada
        • 1275.10.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • 1275.10.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada
        • 1275.10.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1275.10.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Duitsland
      • Asslar, Duitsland
        • 1275.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Duitsland
        • 1275.10.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elsterwerda, Duitsland
        • 1275.10.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland
        • 1275.10.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Duitsland
        • 1275.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel Kronshagen, Duitsland
        • 1275.10.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Duitsland
        • 1275.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Duitsland
        • 1275.10.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Duitsland
        • 1275.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirna, Duitsland
        • 1275.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach, Duitsland
        • 1275.10.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Duitsland
        • 1275.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wangen, Duitsland
        • 1275.10.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • El Salvador
      • Ávila, El Salvador
        • 1275.10.34014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italië
      • Ancona, Italië
        • 1275.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italië
        • 1275.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italië
        • 1275.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italië
        • 1275.10.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Latina, Italië
        • 1275.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italië
        • 1275.10.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italië
        • 1275.10.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olbia (OT), Italië
        • 1275.10.39015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italië
        • 1275.10.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italië
        • 1275.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italië
        • 1275.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italië
        • 1275.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italië
        • 1275.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siena, Italië
        • 1275.10.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terni, Italië
        • 1275.10.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne
        • 1275.10.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovs'k, Oekraïne
        • 1275.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Oekraïne
        • 1275.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Oekraïne
        • 1275.10.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Oekraïne
        • 1275.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Oekraïne
        • 1275.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zhytomyr, Oekraïne
        • 1275.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Cantanhede, Portugal
        • 1275.10.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1275.10.35112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandim, Portugal
        • 1275.10.35103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tornada, Portugal
        • 1275.10.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valadares, Portugal
        • 1275.10.35108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • 1275.10.35101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • 1275.10.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
        • 1275.10.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Russische Federatie
        • 1275.10.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Russische Federatie
        • 1275.10.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie
        • 1275.10.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • 1275.10.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • 1275.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Canet de Mar, Spanje
        • 1275.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Spanje
        • 1275.10.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spanje
        • 1275.10.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roca del Vallès, Spanje
        • 1275.10.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanje
        • 1275.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Spanje
        • 1275.10.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró, Spanje
        • 1275.10.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Spanje
        • 1275.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pineda de Mar, Spanje
        • 1275.10.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell, Spanje
        • 1275.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Spanje
        • 1275.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Chino, California, Verenigde Staten
        • 1275.10.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten
        • 1275.10.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • 1275.10.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • 1275.10.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sylmar, California, Verenigde Staten
        • 1275.10.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • 1275.10.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • 1275.10.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Verenigde Staten
        • 1275.10.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Verenigde Staten
        • 1275.10.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten
        • 1275.10.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Verenigde Staten
        • 1275.10.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten
        • 1275.10.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten
        • 1275.10.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten
        • 1275.10.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Verenigde Staten
        • 1275.10.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten
        • 1275.10.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten
        • 1275.10.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • 1275.10.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • 1275.10.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten
        • 1275.10.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten
        • 1275.10.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Verenigde Staten
        • 1275.10.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
        • 1275.10.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
        • 1275.10.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend en gedateerd ICF (Informed Consent Form)
  2. Man of vrouw op dieet en lichaamsbeweging en op stabiele achtergrond metformine > of gelijk aan 1500 mg of maximale dosis volgens lokaal etiket
  3. HBA1c (geglycosyleerd hemoglobine) > of gelijk aan 8% en < of gelijk aan 10,5% bij bezoek 1
  4. HbA1c > of gelijk aan 7 en < of gelijk aan 10,5 bij bezoek 4
  5. Leeftijd > of gelijk aan 18 jaar
  6. BMI (Body Mass Index) < of gelijk aan 45

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde hyperglykemie tijdens de open-labelperiode en placebo-add-on "inloop"-periode
  2. Gebruik van een ander antidiabeticum
  3. Nierfunctie lager dan 60 ml/min/1,73 m2
  4. Geneesmiddelen tegen obesitas of agressieve diëten
  5. Gastro-intestinale operaties
  6. Huidige systemische steroïden of ongecontroleerde endocriene stoornissen anders dan diabetes type 2
  7. Acuut coronair syndroom en beroerte binnen 3 maanden na geïnformeerde toestemming
  8. Bekende allergieën voor DPP-IV (Dypeptidil Peptidase IV) of SGLT-2 (Sodium Glucose Transporter 2)-remmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Empagliflozine 10 mg dosis
Empagliflozine open-label behandelperiode
Geneesmiddel: BI 10773
Empagliflozine actief
Experimenteel: Placebo add-on dosis van 10 mg
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis FDC placebo add-on bij inloop
Geneesmiddel: BI 10773
Empagliflozine actief
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis placebo FDC
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC placebo
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis FDC placebo
Experimenteel: Empagliflozine/Linagliptin 25/5 mg dosis
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC actief
Geneesmiddel: BI 10773 Placebo
Empagliflozine-placebo
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC actief
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg dosis FDC actief
Experimenteel: Empagliflozine/Linagliptine 10/5 mg dosis.
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis FDC placebo
Geneesmiddel: BI 10773
Empagliflozine actief
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis placebo FDC
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC placebo
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis FDC placebo
Experimenteel: Empagliflozine/Linagliptine 10/5 mg dosis
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg dosis FDC actief
Geneesmiddel: BI 10773 Placebo
Empagliflozine-placebo
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC actief
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg dosis FDC actief
Experimenteel: Empagliflozine dosis van 25 mg
Empagliflozine open-label behandelperiode
Geneesmiddel: BI 10773
Empagliflozine actief
Experimenteel: Empagliflozine/Linagliptin 25/5 mg dosis.
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC placebo
Geneesmiddel: BI 10773
Empagliflozine actief
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis placebo FDC
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC placebo
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis FDC placebo
Experimenteel: Placebo add-on dosis van 25 mg
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg Dosis FDC placebo add-on bij inloop
Geneesmiddel: BI 10773
Empagliflozine actief
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis placebo FDC
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 25/5 mg dosis FDC placebo
Geneesmiddel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozine / Linagliptine 10/5 mg Dosis FDC placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline van HbA1c na 24 weken behandeling.
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken

Verandering ten opzichte van baseline in geglyceerd hemoglobine (HbA1c) [%] na 24 weken behandeling met dubbelblinde proefmedicatie, d.w.z. HbA1c-verandering ten opzichte van baseline in week 24. De term "baseline" werd niet gebruikt om te verwijzen naar metingen voorafgaand aan de toediening van open-label medicatie. Dergelijke metingen werden "voorbehandeling" genoemd. Analyses van verandering ten opzichte van voorbehandeling gebruikten de laatste waarde vóór de eerste toediening van open-label medicatie als referentiepunt.

Waargenomen geval (OC): Deze methode analyseert alleen beschikbare gegevens die werden waargenomen terwijl patiënten onder behandeling waren, d.w.z. exclusief de ontbrekende gegevens. Alle waarden die werden gemeten nadat de noodmedicatie was ingenomen, waren ingesteld op ontbrekend. Volledige analyseset (FAS): Omvat alle patiënten in de behandelde set die een baseline HbA1c-beoordeling en ten minste 1 HbA1c-beoordeling tijdens de behandeling hadden tijdens het dubbelblinde deel van het onderzoek.
Basislijn en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van nuchtere plasmaglucose (FPG) ten opzichte van de uitgangswaarde na 24 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline FPG (mmol/l) na 24 weken behandeling met dubbelblinde proefmedicatie, d.w.z. FPG-verandering vanaf baseline in week 24.
Basislijn en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Medewerkers

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1275.10
  • 2012-002271-34 (EudraCT-nummer: EudraCT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren