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Linagliptin als Zusatztherapie zu Empagliflozin 10 mg oder 25 mg mit Hintergrund-Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

4. März 2016 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin 5 mg im Vergleich zu Placebo, verabreicht als orale Fixdosiskombination mit Empagliflozin 10 mg oder 25 mg über 24 Wochen, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes Mellitus und unzureichende Blutzuckerkontrolle nach 16-wöchiger Behandlung mit Empagliflozin 10 mg oder 25 mg unter Metformin-Hintergrundtherapie

Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Linagliptin 5 mg einmal täglich im Vergleich zu Placebo zu untersuchen, das 24 Wochen lang bei unzureichend kontrollierten T2DM-Patienten unter Empagliflozin 10 mg oder 25 mg und der maximal verträglichen Dosis Metformin verabreicht wurde. Das primäre Ziel der Wirksamkeitsbewertung ist nach 24 Behandlungswochen geplant. Die Studie soll die Überlegenheit der Kombination aus Empagliflozin und Linagliptin gegenüber Empagliflozin allein zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

708

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Caba, Argentinien
        • 1275.10.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caba, Argentinien
        • 1275.10.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinien
        • 1275.10.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinien
        • 1275.10.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentinien
        • 1275.10.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentinien
        • 1275.10.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentinien
        • 1275.10.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien
        • 1275.10.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinien
        • 1275.10.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentinien
        • 1275.10.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salta, Argentinien
        • 1275.10.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Isidro, Argentinien
        • 1275.10.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zarate, Argentinien
        • 1275.10.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Cardiff, New South Wales, Australien
        • 1275.10.61008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australien
        • 1275.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien
        • 1275.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Mirrabooka, Western Australia, Australien
        • 1275.10.61009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Deutschland
      • Asslar, Deutschland
        • 1275.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Deutschland
        • 1275.10.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elsterwerda, Deutschland
        • 1275.10.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland
        • 1275.10.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Deutschland
        • 1275.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel Kronshagen, Deutschland
        • 1275.10.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Deutschland
        • 1275.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Deutschland
        • 1275.10.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Deutschland
        • 1275.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirna, Deutschland
        • 1275.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach, Deutschland
        • 1275.10.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Deutschland
        • 1275.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wangen, Deutschland
        • 1275.10.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • El Salvador
      • Ávila, El Salvador
        • 1275.10.34014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • 1275.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italien
        • 1275.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italien
        • 1275.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italien
        • 1275.10.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Latina, Italien
        • 1275.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1275.10.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italien
        • 1275.10.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olbia (OT), Italien
        • 1275.10.39015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italien
        • 1275.10.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italien
        • 1275.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italien
        • 1275.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italien
        • 1275.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italien
        • 1275.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siena, Italien
        • 1275.10.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terni, Italien
        • 1275.10.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1275.10.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • 1275.10.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada
        • 1275.10.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • 1275.10.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1275.10.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1275.10.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1275.10.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1275.10.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • 1275.10.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Kanada
        • 1275.10.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • 1275.10.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • 1275.10.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1275.10.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugal
      • Cantanhede, Portugal
        • 1275.10.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugal
        • 1275.10.35112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandim, Portugal
        • 1275.10.35103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tornada, Portugal
        • 1275.10.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valadares, Portugal
        • 1275.10.35108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • 1275.10.35101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • 1275.10.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation
        • 1275.10.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Russische Föderation
        • 1275.10.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Russische Föderation
        • 1275.10.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation
        • 1275.10.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • 1275.10.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • 1275.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Canet de Mar, Spanien
        • 1275.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Spanien
        • 1275.10.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spanien
        • 1275.10.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roca del Vallès, Spanien
        • 1275.10.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spanien
        • 1275.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Spanien
        • 1275.10.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró, Spanien
        • 1275.10.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Spanien
        • 1275.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pineda de Mar, Spanien
        • 1275.10.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell, Spanien
        • 1275.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Spanien
        • 1275.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine
        • 1275.10.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovs'k, Ukraine
        • 1275.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1275.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraine
        • 1275.10.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraine
        • 1275.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukraine
        • 1275.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zhytomyr, Ukraine
        • 1275.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Chino, California, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten
        • 1275.10.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnetes und datiertes ICF (Informed Consent Form)
  2. Männlich oder weiblich unter Einhaltung einer Diät und eines Trainingsprogramms und bei stabilem Metformin-Hintergrund > oder gleich 1500 mg oder Höchstdosis gemäß lokaler Etikette
  3. HBA1c (glikoslatiertes Hämoglobin) > oder gleich 8 % und < oder gleich 10,5 % bei Besuch 1
  4. HbA1c > oder gleich 7 und < oder gleich 10,5 bei Besuch 4
  5. Alter > oder gleich 18 Jahre
  6. BMI (Body-Mass-Index) < oder gleich 45

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte Hyperglykämie während der Open-Label-Phase und zusätzlicher Placebo-Einlaufphase
  2. Verwendung eines anderen Antidiabetikums
  3. Nierenfunktion unter 60 ml/min/1,73 m2
  4. Medikamente gegen Fettleibigkeit oder aggressive Diäten
  5. Magen-Darm-Operationen
  6. Aktuelle systemische Steroide oder unkontrollierte endokrine Störungen außer Diabetes Typ 2
  7. Akutes Koronarsyndrom und Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten nach Einverständniserklärung
  8. Bekannte Allergien gegen DPP-IV (Dypeptidil Peptidase IV) oder SGLT-2 (Natriumglukosetransporter 2)-Inhibitoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empagliflozin 10 mg Dosis
Offener Behandlungszeitraum mit Empagliflozin
Arzneimittel: BI 10773
Empagliflozin aktiv
Experimental: Placebo-Dosis von 10 mg hinzufügen
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC Placebo zusätzlich zum Einlaufen
Arzneimittel: BI 10773
Empagliflozin aktiv
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis Placebo FDC
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC Placebo
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC Placebo
Experimental: Empagliflozin/Linagliptin 25/5 mg Dosis
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC aktiv
Arzneimittel: BI 10773 Placebo
Empagliflozin-Placebo
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC aktiv
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC aktiv
Experimental: Empagliflozin/Linagliptin 10/5 mg Dosis.
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC Placebo
Arzneimittel: BI 10773
Empagliflozin aktiv
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis Placebo FDC
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC Placebo
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC Placebo
Experimental: Empagliflozin/Linagliptin 10/5 mg Dosis
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC aktiv
Arzneimittel: BI 10773 Placebo
Empagliflozin-Placebo
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC aktiv
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC aktiv
Experimental: Empagliflozin 25 mg Dosis
Offener Behandlungszeitraum mit Empagliflozin
Arzneimittel: BI 10773
Empagliflozin aktiv
Experimental: Empagliflozin/Linagliptin 25/5 mg Dosis.
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC Placebo
Arzneimittel: BI 10773
Empagliflozin aktiv
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis Placebo FDC
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC Placebo
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC Placebo
Experimental: Placebo-Dosis von 25 mg hinzufügen
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC Placebo zusätzlich zum Einlaufen
Arzneimittel: BI 10773
Empagliflozin aktiv
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis Placebo FDC
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 25/5 mg Dosis FDC Placebo
Arzneimittel: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflozin / Linagliptin 10/5 mg Dosis FDC Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c-Wertes gegenüber dem Ausgangswert nach 24-wöchiger Behandlung.
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen

Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert [%] nach 24-wöchiger Behandlung mit doppelblinden Studienmedikamenten, d. h. HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24. Der Begriff „Grundlinie“ wurde nicht verwendet, um sich auf Messungen vor der Verabreichung von unverblindeten Medikamenten zu beziehen. Solche Messungen wurden als „Vorbehandlung“ bezeichnet. Bei der Analyse der Veränderungen gegenüber der Vorbehandlung wurde der letzte Wert vor der ersten Verabreichung der unverblindeten Medikation als Bezugspunkt herangezogen.

Beobachteter Fall (OC): Bei dieser Methode werden nur verfügbare Daten analysiert, die während der Behandlung von Patienten beobachtet wurden, d. h. die fehlenden Daten werden ausgeschlossen. Alle nach Einnahme der Notfallmedikation gemessenen Werte wurden auf „fehlend“ gesetzt. Vollständiger Analysesatz (FAS): Umfasst alle Patienten im behandelten Satz, bei denen während des doppelblinden Teils der Studie eine HbA1c-Ausgangsbestimmung und mindestens eine HbA1c-Bestimmung während der Behandlung durchgeführt wurde.
Ausgangswert und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 24 Wochen
Veränderung des FPG-Ausgangswerts (mmol/l) nach 24-wöchiger Behandlung mit doppelblinder Studienmedikation, d. h. FPG-Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.
Ausgangswert und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1275.10
  • 2012-002271-34 (EudraCT-Nummer: EudraCT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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