Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linagliptiini lisänä empagliflotsiiniin 10 mg tai 25 mg taustametformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilailla

perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus linagliptiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna, annosteltuna suun kautta kiinteänä annoksena empagliflotsiinin kanssa 10 mg tai 25 mg 24 viikon ajan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes Mellitus ja riittämätön glukoositasapaino 16 viikon empagliflotsiinihoidon 10 mg tai 25 mg jälkeen metformiinitaustahoidon aikana

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia linagliptiinin 5 mg qd tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen 24 viikon ajan riittämättömästi hallinnassa oleville T2DM-potilaille, jotka saivat empagliflotsiinia 10 mg tai 25 mg ja suurin siedetty metformiiniannos. Tehon arvioinnin ensisijainen tavoite suunnitellaan 24 viikon hoidon jälkeen. Tutkimus on suunniteltu osoittamaan empagliflotsiinin ja linagliptiinin yhdistelmän paremmuus verrattuna pelkkään empagliflotsiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

708

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Caba, Argentiina
        • 1275.10.54005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Caba, Argentiina
        • 1275.10.54012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1275.10.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1275.10.54007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1275.10.54013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina
        • 1275.10.54006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina
        • 1275.10.54008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina
        • 1275.10.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentiina
        • 1275.10.54003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mar del Plata, Argentiina
        • 1275.10.54009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salta, Argentiina
        • 1275.10.54004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Isidro, Argentiina
        • 1275.10.54001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zarate, Argentiina
        • 1275.10.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Cardiff, New South Wales, Australia
        • 1275.10.61008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australia
        • 1275.10.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia
        • 1275.10.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Mirrabooka, Western Australia, Australia
        • 1275.10.61009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • El Salvador
      • Ávila, El Salvador
        • 1275.10.34014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • 1275.10.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Canet de Mar, Espanja
        • 1275.10.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Espanja
        • 1275.10.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Espanja
        • 1275.10.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roca del Vallès, Espanja
        • 1275.10.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • 1275.10.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malaga, Espanja
        • 1275.10.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mataró, Espanja
        • 1275.10.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Espanja
        • 1275.10.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pineda de Mar, Espanja
        • 1275.10.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sabadell, Espanja
        • 1275.10.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarragona, Espanja
        • 1275.10.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • 1275.10.39005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italia
        • 1275.10.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italia
        • 1275.10.39009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Catania, Italia
        • 1275.10.39014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Latina, Italia
        • 1275.10.39007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 1275.10.39012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 1275.10.39013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olbia (OT), Italia
        • 1275.10.39015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orbassano (TO), Italia
        • 1275.10.39016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Palermo, Italia
        • 1275.10.39004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pistoia, Italia
        • 1275.10.39003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1275.10.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italia
        • 1275.10.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Siena, Italia
        • 1275.10.39010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Terni, Italia
        • 1275.10.39011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1275.10.02004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • 1275.10.02001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada
        • 1275.10.02003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • 1275.10.02009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1275.10.02012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1275.10.02006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • 1275.10.02008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
        • 1275.10.02005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • 1275.10.02013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Kanada
        • 1275.10.02002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • 1275.10.02007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • 1275.10.02011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • 1275.10.02010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portugali
      • Cantanhede, Portugali
        • 1275.10.35104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portugali
        • 1275.10.35112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sandim, Portugali
        • 1275.10.35103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tornada, Portugali
        • 1275.10.35105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Valadares, Portugali
        • 1275.10.35108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugali
        • 1275.10.35101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Asslar, Saksa
        • 1275.10.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1275.10.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Elsterwerda, Saksa
        • 1275.10.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Saksa
        • 1275.10.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hatten, Saksa
        • 1275.10.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiel Kronshagen, Saksa
        • 1275.10.49008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Saksa
        • 1275.10.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lübeck, Saksa
        • 1275.10.49010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Münster, Saksa
        • 1275.10.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pirna, Saksa
        • 1275.10.49006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Ingbert/Oberwürzbach, Saksa
        • 1275.10.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterschneidheim, Saksa
        • 1275.10.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wangen, Saksa
        • 1275.10.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina
        • 1275.10.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dnipropetrovs'k, Ukraina
        • 1275.10.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1275.10.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1275.10.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lviv, Ukraina
        • 1275.10.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • 1275.10.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zhytomyr, Ukraina
        • 1275.10.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • 1275.10.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1275.10.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • 1275.10.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saratov, Venäjän federaatio
        • 1275.10.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1275.10.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • 1275.10.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Chino, California, Yhdysvallat
        • 1275.10.01019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • 1275.10.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • 1275.10.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • 1275.10.01024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sylmar, California, Yhdysvallat
        • 1275.10.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 1275.10.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • 1275.10.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat
        • 1275.10.01023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat
        • 1275.10.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat
        • 1275.10.01017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat
        • 1275.10.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat
        • 1275.10.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
        • 1275.10.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat
        • 1275.10.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Yhdysvallat
        • 1275.10.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1275.10.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
        • 1275.10.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • 1275.10.01020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • 1275.10.01022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Union, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1275.10.01021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat
        • 1275.10.01014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Draper, Utah, Yhdysvallat
        • 1275.10.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • 1275.10.01015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • 1275.10.01025 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty ICF (Informed Consent Form)
  2. Mies tai nainen, joka noudattaa ruokavaliota ja harjoittelua ja vakaalla taustalla metformiinia > tai yhtä suuri kuin 1500 mg tai enimmäisannos paikallisen etiketin mukaan
  3. HBA1c (glikosloitu hemoglobiini) > tai yhtä suuri kuin 8 % ja < tai yhtä suuri kuin 10,5 % käynnillä 1
  4. HbA1c > tai yhtä suuri kuin 7 ja < tai yhtä suuri kuin 10,5 käynnillä 4
  5. Ikä > tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  6. BMI (Body Mass Index) < tai yhtä suuri kuin 45

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon hyperglykemia avoimen etiketin aikana ja lumelääke lisää "saapumisjakson" aikana
  2. Minkä tahansa muun diabeteslääkkeen käyttö
  3. Munuaisten toiminta alle 60 ml/min/1,73 m2
  4. Liikalihavuuslääkkeet tai aggressiiviset ruokavaliot
  5. Ruoansulatuskanavan leikkaukset
  6. Nykyiset systeemiset steroidit tai hallitsemattomat endokriiniset sairaudet kuin tyypin 2 diabetes
  7. Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja aivohalvaus 3 kuukauden kuluessa tietoisesta suostumuksesta
  8. Tunnetut allergiat DPP-IV:n (Dypeptidil Peptidase IV) tai SGLT-2:n (natriumglukoosin kuljettaja 2) estäjille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Empagliflotsiini 10 mg:n annos
Empagliflotsiini avoin hoitojakso
Lääke: BI 10773
Empagliflotsiini aktiivinen
Kokeellinen: Lisää plaseboa 10 mg:n annos
Empagliflotsiini / Linagliptiini 10/5 mg FDC-plasebo-annos, lisätty sisäänajon yhteydessä
Lääke: BI 10773
Empagliflotsiini aktiivinen
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg, annos lumelääkettä FDC
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 25/5 mg annos FDC lumelääkettä
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg annos FDC lumelääkettä
Kokeellinen: Empagliflotsiini/linagliptiini 25/5 mg Annos
Empagliflotsiini / Linagliptiini 25/5 mg Annos FDC aktiivinen
Lääke: BI 10773 Placebo
Empagliflotsiini lumelääke
Lääke: BI 10773 / BI 1356
Empagliflotsiini / Linagliptiini 25/5 mg Annos FDC aktiivinen
Lääke: BI 10773 / BI 1356
Empagliflotsiini / Linagliptiini 10/5 mg Annos FDC aktiivinen
Kokeellinen: Empagliflotsiini/linagliptiini 10/5 mg Annos.
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg annos FDC lumelääkettä
Lääke: BI 10773
Empagliflotsiini aktiivinen
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg, annos lumelääkettä FDC
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 25/5 mg annos FDC lumelääkettä
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg annos FDC lumelääkettä
Kokeellinen: Empagliflotsiini/linagliptiini 10/5 mg Annos
Empagliflotsiini / Linagliptiini 10/5 mg Annos FDC aktiivinen
Lääke: BI 10773 Placebo
Empagliflotsiini lumelääke
Lääke: BI 10773 / BI 1356
Empagliflotsiini / Linagliptiini 25/5 mg Annos FDC aktiivinen
Lääke: BI 10773 / BI 1356
Empagliflotsiini / Linagliptiini 10/5 mg Annos FDC aktiivinen
Kokeellinen: Empagliflotsiini 25 mg:n annos
Empagliflotsiini avoin hoitojakso
Lääke: BI 10773
Empagliflotsiini aktiivinen
Kokeellinen: Empagliflotsiini/linagliptiini 25/5 mg Annos.
Empagliflotsiini / linagliptiini 25/5 mg annos FDC lumelääkettä
Lääke: BI 10773
Empagliflotsiini aktiivinen
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg, annos lumelääkettä FDC
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 25/5 mg annos FDC lumelääkettä
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg annos FDC lumelääkettä
Kokeellinen: Lisää plaseboa 25 mg:n annos
Empagliflotsiini / Linagliptiini 25/5 mg FDC-plasebo-annos, lisätty sisäänajon yhteydessä
Lääke: BI 10773
Empagliflotsiini aktiivinen
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg, annos lumelääkettä FDC
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 25/5 mg annos FDC lumelääkettä
Lääke: BI 10773 / BI 1356 Placebo
Empagliflotsiini / linagliptiini 10/5 mg annos FDC lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c:n lähtötasosta 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) [%] muutos lähtötasosta 24 viikon hoidon jälkeen kaksoissokkoutetulla koelääkkeellä, ts. HbA1c:n muutos lähtötasosta viikolla 24. Termiä "perusviiva" ei käytetty viittaamaan mittauksiin ennen avoimen lääkkeen antamista. Tällaisia ​​mittauksia kutsuttiin "esikäsittelyksi". Esikäsittelyn muutosanalyysit käyttivät vertailukohtana viimeistä arvoa ennen ensimmäistä avoimen lääkkeen antoa.

Havaittu tapaus (OC): Tällä menetelmällä analysoidaan vain saatavilla olevat tiedot, jotka havaittiin potilaiden ollessa hoidon aikana, eli jätetään pois puuttuvat tiedot. Kaikki pelastuslääkityksen jälkeen mitatut arvot asetettiin puuttuviksi. Täysi analyysisarja (FAS): Sisältää kaikki hoidetun sarjan potilaat, joille tehtiin lähtötilanteen HbA1c-arviointi ja vähintään yksi HbA1c-arviointi hoidon aikana tutkimuksen kaksoissokkoutetun osan aikana.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosin (FPG) muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutos lähtötilanteen FPG:stä (mmol/L) 24 viikon kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen jälkeen, ts. FPG:n muutos lähtötasosta viikolla 24.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1275.10
  • 2012-002271-34 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa