治疗特应性皮炎的润肤剂
2014年2月18日 更新者：Pierre Fabre Medicament
儿童特应性皮炎治疗中的润肤剂：预防耀斑。
本研究的目的是证实润肤剂在清除炎性皮损后的维持治疗中发挥主要作用，并可减少特应性皮炎患儿发作的发作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括 2 至 6 岁，
- 出现特应性皮炎，在过去 6 个月内至少有一次经过皮质类固醇治疗的正式记录的发作，并且出现当前发作（特应性皮炎的客观评分（SCORAD 评分）在纳入时为 [15-40]），
- 当前发作治疗后，随机化患者的客观 SCORAD 评分 < 15，Xerosis 强度≥ 1 且无主观体征
排除标准：
- 严重的特应性皮炎需要全身皮质类固醇治疗和/或抗生素或抗病毒治疗和/或住院治疗，
- 原发性细菌、病毒、真菌或寄生虫皮肤感染，
- 溃疡性病变、痤疮或酒渣鼻，
- 可能干扰评估的特应性皮炎以外的皮肤病，
- 免疫抑制，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 2 组
主动控制臂、Locatop@、Locapred@
|
上午、下午、晚上各1次
磨合期： 在最多 21 天内的早上和晚上各 1 次申请 在 3 个月的研究治疗期间： 晚上 1 次应用，以防耀斑“ |
|
其他：第 3 组
没有润肤剂处理，Locatop@，Locapred@
|
磨合期： 在最多 21 天内的早上和晚上各 1 次申请 在 3 个月的研究治疗期间： 晚上 1 次应用，以防耀斑“ |
|
实验性的：第 1 组
甘油、石蜡（液体和白色软质）、Locatop@ , 本地人@ |
磨合期： 在最多 21 天内的早上和晚上各 1 次申请 在 3 个月的研究治疗期间： 晚上 1 次应用，以防耀斑“
早晚各1次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在治疗期间至少有一次发作的患者百分比
大体时间：治疗12周。
|
耀斑定义如下：在持续治疗的情况下，在不到 2 周的时间内，病灶的范围或强度可测量到增加，对应于医学评分的显着增加 (> 25%) 或引入新的治疗方法（局部皮质类固醇）。
|
治疗12周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月18日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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