아토피 피부염 관리에 사용되는 연화제
2014년 2월 18일 업데이트: Pierre Fabre Medicament
어린이의 아토피 피부염 관리에 사용되는 연화제: 발적 예방.
본 연구의 목적은 피부연화제가 염증성 병변 제거 후 유지 요법에서 중요한 역할을 하고 아토피 피부염 소아에서 발적의 발생을 감소시킬 수 있음을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 6세 사이의 연령 포함,
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드로 치료받은 적법하게 기록된 적어도 하나의 발적과 함께 아토피성 피부염을 나타내고 현재 발적을 나타내는 경우(아토피성 피부염에 대한 객관적 점수(SCORAD 점수)는 포함 시 [15-40]임),
- 현재 플레어 치료 후 환자는 무작위 배정을 위해 Objective SCORAD 점수 < 15, 건조증 강도 ≥ 1 및 주관적 징후가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 전신 코르티코스테로이드 치료 및/또는 항생제 또는 항바이러스 치료 및/또는 입원이 필요한 중증 형태의 아토피성 피부염,
- 원발성 세균, 바이러스, 진균 또는 기생충 피부 감염,
- 궤양성 병변, 여드름 또는 장미증,
- 평가에 지장을 줄 수 있는 아토피성 피부염 이외의 피부질환,
- 면역 억제,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 2
액티브 컨트롤 암, Locatop@, Locapred@
|
오전, 오후, 저녁 1회 도포
준비 기간 중: 최대 21일 동안 아침 저녁으로 1회 도포 3개월 연구 치료 동안: 플레어의 경우 저녁에 1 회 적용 " |
|
다른: 그룹 3
완화제 치료 부재, Locatop@, Locapred@
|
준비 기간 중: 최대 21일 동안 아침 저녁으로 1회 도포 3개월 연구 치료 동안: 플레어의 경우 저녁에 1 회 적용 " |
|
실험적: 그룹 1
글리세롤, 파라핀(액체 및 백색 연질), Locatop@ , 로카프레드@ |
준비 기간 중: 최대 21일 동안 아침 저녁으로 1회 도포 3개월 연구 치료 동안: 플레어의 경우 저녁에 1 회 적용 "
아침저녁 1회 도포
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 기간 동안 적어도 한 번 이상 발적이 발생한 환자의 비율
기간: 12주 치료.
|
발적은 다음과 같이 정의됩니다: 의료 점수의 유의한 증가(> 25%) 또는 새로운 치료법(국소 코르티코스테로이드)의 도입에 해당하는 지속적인 치료 하에서 2주 이내에 측정 가능한 병변의 확장 또는 강도 증가.
|
12주 치료.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Atopiclair®에 대한 임상 시험
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...완전한
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
-
Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코