Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pehmittävät aineet atooppisen ihotulehduksen hoidossa

tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Pierre Fabre Medicament

Pehmittävät aineet lasten atooppisen ihotulehduksen hoidossa: tulehdusten ehkäisy.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että emollenteilla on tärkeä rooli ylläpitohoidossa tulehdusleesioiden poistamisen jälkeen ja että ne voivat vähentää pahenemista lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Vilnius, Liettua
  • Puola
      • Pruszków, Puola
      • Płock, Puola
      • Warszawa, Puola
      • Łódź, Puola
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Poitiers, Ranska
  • Romania
      • Braşov, Romania
      • Bucharest, Romania
      • Craiova, Romania
      • Iaşi, Romania
      • Sibiu, Romania
      • Targu Mureş, Romania
  • Viro
      • Tallinn, Viro
      • Tartu, Viro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-6 vuotta mukaan lukien,
  • Atooppinen ihottuma, jossa on vähintään yksi asianmukaisesti dokumentoitu paheneminen, jota on hoidettu kortikosteroideilla viimeisten 6 kuukauden aikana, ja tällä hetkellä pahenemisvaihe (objektiivinen atooppisen ihottuman pisteytys (SCORAD-pistemäärä) on [15-40] mukaan luettuna),
  • Nykyisen pahenemisvaiheen hoidon jälkeen potilaiden tulee saada satunnaistettavaksi objektiivinen SCORAD-pistemäärä < 15, kseroosin intensiteetti ≥ 1 eikä subjektiivisia merkkejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea atooppisen ihottuman muoto, joka vaatii joko systeemistä kortikosteroidihoitoa ja/tai antibiootti- tai viruslääkitystä ja/tai sairaalahoitoa,
  • primaarinen bakteeri-, virus-, sieni- tai loisinfektio,
  • Haavoituneet leesiot, akne tai ruusufinni,
  • Muu ihosairaus kuin atooppinen ihottuma, joka voi häiritä arviointia,
  • Immunosuppressio,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 2
Aktiivinen ohjausvarsi, Locatop@, Locapred@
Laite: Atopiclair®
1 käyttökerta aamulla, iltapäivällä ja illalla
Lääke: Locatop@

Sisäänajojakson aikana:

1 annostelu aamulla ja illalla enintään 21 päivän aikana

Lääke: Locapred@

3 kuukauden tutkimushoidon aikana:

1 sovellus illalla leimahduksen sattuessa"
Muut: Ryhmä 3
Pehmittävä hoito puuttuu, Locatop@, Locapred@
Lääke: Locatop@

Sisäänajojakson aikana:

1 annostelu aamulla ja illalla enintään 21 päivän aikana

Lääke: Locapred@

3 kuukauden tutkimushoidon aikana:

1 sovellus illalla leimahduksen sattuessa"
Kokeellinen: Ryhmä 1

glyseroli, parafiini (nestemäinen ja valkoinen pehmeä), Locatop@

, Locapred@
Lääke: Locatop@

Sisäänajojakson aikana:

1 annostelu aamulla ja illalla enintään 21 päivän aikana

Lääke: Locapred@

3 kuukauden tutkimushoidon aikana:

1 sovellus illalla leimahduksen sattuessa"

Lääke: glyseroli, parafiini (nestemäinen ja valkoinen pehmeä)
1 käyttökerta aamulla ja illalla
Muut nimet:
  • Dexeryl®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi oireyhtymä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoitoa.
Leesion paheneminen määritellään seuraavasti: leesioiden mitattavissa oleva laajuus tai intensiteetti alle 2 viikossa jatkuvan hoidon aikana, mikä vastaa merkittävää lääketieteellisen pistemäärän nousua (> 25 %) tai uuden hoitolinjan (paikallinen kortikosteroidi) käyttöönottoa.
12 viikkoa hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pierre Fabre Medicament

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V00034 CR 3 13 1B
  • 2012-004621-24 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Atopiclair®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa