关闭卵圆孔未闭对阻塞性睡眠呼吸暂停患者呼吸暂停低通气指数、夜间低氧血症和全身血管功能的影响
2014年12月29日 更新者：Christian Seiler、University Hospital Inselspital, Berne
这项针对阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和伴有卵圆孔未闭 (PFO) 患者的研究的目的是评估经皮 PFO 封堵术对夜间低氧血症和呼吸暂停/低通气、肺动脉和全身动脉压力、内皮功能和动脉硬度的影响.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University Hospital Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的中重度 OSA 患者
- 年龄 > 17 岁
- 参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 患有其他与氧饱和度降低相关的肺部疾病的患者（与肥胖相关的肺限制除外）
- 中枢性睡眠呼吸暂停综合征患者
- 其他原因引起的肺动脉高压患者
- 通过 PFO 以外的心内分流术
- 严重瓣膜性心脏病
- 左心室 (LV) 收缩功能异常（射血分数 <50%）
- BMI > 40 的肥胖症
- TOE禁忌症
- 严重肺动脉高压（平均肺动脉压 > 45 mmHg）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：无 PFO 的 OSA
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其他：伴有 PFO 的 OSA
PFO关闭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Apnea Hypopnea Index (AHI)、呼吸暂停指数（从基线到随访的变化）
大体时间：0、3个月
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0、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全身血管评估
大体时间：0、3个月
|
0、3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月29日
首次发布 (估计)
2013年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月29日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PFO 关闭的临床试验
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