Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zamknięcia przetrwałego otworu owalnego na wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, nocną hipoksemię i układową czynność naczyń u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

29 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Celem tego badania u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OBS) i współistniejącym przetrwałym otworem owalnym (PFO) jest ocena wpływu przezskórnego zamknięcia PFO na nocną hipoksemię i bezdech/spłycenie powietrza, ciśnienie tętnicze płucne i systemowe, funkcję śródbłonka i sztywność tętnic .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowo rozpoznanym OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Wiek > 17 lat
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi chorobami płuc związanymi z desaturacją (innymi niż restrykcja płuc związana z otyłością)
  • Pacjenci z zespołem ośrodkowego bezdechu sennego
  • Pacjenci z innymi przyczynami nadciśnienia płucnego
  • Bocznik wewnątrzsercowy inny niż przez PFO
  • Ciężka wada zastawkowa serca
  • Nieprawidłowa czynność skurczowa lewej komory (LV) (frakcja wyrzutowa <50%)
  • Otyłość z BMI > 40
  • Przeciwwskazania do TOE
  • Ciężkie nadciśnienie płucne (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 45 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: OBS bez PFO
INNY: OBS z PFO
Zamknięcie PFO
Urządzenie: Zamknięcie PFO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI), wskaźnik bezdechu (zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji)
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
0, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowa ocena naczyń
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
0, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 066/10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięcie PFO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj