Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patentoidun Foramen Ovalen sulkemisen vaikutus apnea-hypopnea-indeksiin, yölliseen hypoksemiaan ja systeemiseen verisuonitoimintaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

maanantai 29. joulukuuta 2014 päivittänyt: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja samanaikaisesti avoin foramen ovale (PFO), on arvioida perkutaanisen PFO:n sulkemisen vaikutusta yölliseen hypoksemiaan ja apneaan/hypopneaan, keuhko- ja systeemiseen valtimopaineeseen, endoteelitoimintaan ja valtimon jäykkyyteen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea OSA
  • Ikä > 17 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu keuhkosairaus, johon liittyy happidesaturaatio (muu kuin liikalihavuuteen liittyvä keuhkorajoitus)
  • Potilaat, joilla on sentraalinen uniapnea-oireyhtymä
  • Potilaat, joilla on muita keuhkoverenpainetaudin syitä
  • Sydämensisäinen shuntti muulla tavoin kuin PFO:n kautta
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • Epänormaali vasemman kammion (LV) systolinen toiminta (ejektiofraktio <50 %)
  • Liikalihavuus BMI > 40
  • TOE:n vasta-aihe
  • Vaikea keuhkovaltimon verenpaine (keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 45 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: OSA ilman PFO:ta
MUUTA: OSA PFO:lla
PFO sulkeminen
Laite: PFO sulkeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Apnea Hypopnea Index (AHI), apneaindeksi (muutokset lähtötasosta seurantaan)
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
0, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systeeminen verisuoniarviointi
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
0, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 066/10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa