Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uzavření patentního foramen ovale na index apnoe-hypopnoe, noční hypoxémii a systémovou vaskulární funkci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

29. prosince 2014 aktualizováno: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Účelem této studie u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a současnou patentovanou foramen ovale (PFO) je posoudit dopad perkutánního uzávěru PFO na noční hypoxémii a apnoe/hypopnoe, plicní a systémový arteriální tlak, endoteliální funkci a arteriální tuhost .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovanou středně těžkou až těžkou OSA
  • Věk > 17 let
  • Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jiným plicním onemocněním spojeným s desaturací kyslíku (jiná než plicní restrikce spojená s obezitou)
  • Pacienti se syndromem centrální spánkové apnoe
  • Pacienti s jinými příčinami plicní hypertenze
  • Intrakardiální zkrat jinak než přes PFO
  • Těžké chlopenní onemocnění srdce
  • Abnormální systolická funkce levé komory (LV) (ejekční frakce <50 %)
  • Obezita s BMI > 40
  • Kontraindikace TOE
  • Těžká plicní arteriální hypertenze (průměrný tlak v plicnici > 45 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: OSA bez PFO
JINÝ: OSA s PFO
Uzávěr PFO
Přístroj: Uzavření PFO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index apnoe Hypopnoe (AHI), index apnoe (změny od výchozí hodnoty po kontrolu)
Časové okno: 0, 3 měsíce
0, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systémové vaskulární vyšetření
Časové okno: 0, 3 měsíce
0, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 066/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavření PFO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit