Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyitott foramen ovális bezárásának hatása az apnoe-hipopnoe-indexre, az éjszakai hipoxémiára és a szisztémás vaszkuláris funkcióra obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

2014. december 29. frissítette: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Az obstruktív alvási apnoéban (OSA) és egyidejűleg nyitott foramen ovale (PFO) szenvedő betegeken végzett vizsgálat célja a perkután PFO-záródás hatásának felmérése az éjszakai hipoxémiára és apnoéra/hipopnoére, a pulmonális és szisztémás artériás nyomásra, az endothel funkcióra és az artériás merevségre. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • University Hospital Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő betegek
  • Életkor > 17 év
  • A tanulmányban való részvételhez írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Oxigén-deszaturációval járó egyéb tüdőbetegségben szenvedő betegek (kivéve az elhízással összefüggő tüdőkorlátozást)
  • Központi alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek
  • A pulmonális hipertónia egyéb okaiban szenvedő betegek
  • Intrakardiális sönt, kivéve a PFO-n keresztül
  • Súlyos szívbillentyű-betegség
  • Rendellenes bal kamra (LV) szisztolés funkció (ejekciós frakció <50%)
  • Elhízás, ha a BMI > 40
  • A TOE ellenjavallata
  • Súlyos pulmonális artériás hipertónia (átlagos pulmonális artériás nyomás > 45 Hgmm)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: OSA PFO nélkül
EGYÉB: OSA PFO-val
PFO-zárás
Eszköz: PFO zárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Apnoe Hypopnea Index (AHI), apnoe index (változások az alapértéktől a követésig)
Időkeret: 0, 3 hónap
0, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztémás érrendszeri értékelés
Időkeret: 0, 3 hónap
0, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 066/10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel