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Impacto del cierre del foramen oval permeable en el índice de apnea-hipopnea, hipoxemia nocturna y función vascular sistémica en pacientes con apnea obstructiva del sueño

29 de diciembre de 2014 actualizado por: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
El propósito de este estudio en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) y foramen oval permeable (FOP) concomitante es evaluar el impacto del cierre percutáneo del FOP en la hipoxemia nocturna y la apnea/hipopnea, la presión arterial pulmonar y sistémica, la función endotelial y la rigidez arterial. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • University Hospital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con AOS moderado a grave recién diagnosticado
  • Edad > 17 años
  • Consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otra enfermedad pulmonar asociada con desaturación de oxígeno (aparte de la restricción pulmonar asociada a la obesidad)
  • Pacientes con síndrome de apnea central del sueño
  • Pacientes con otras causas de hipertensión pulmonar
  • Derivación intracardíaca distinta de la vía PFO
  • Enfermedad cardíaca valvular severa
  • Función sistólica del ventrículo izquierdo (LV) anormal (fracción de eyección <50%)
  • Obesidad con IMC > 40
  • Contraindicación del TOE
  • Hipertensión arterial pulmonar grave (presión arterial pulmonar media > 45 mmHg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: AOS sin FOP
OTRO: AOS con FOP
Cierre del FOP
Dispositivo: Cierre del FOP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea (IAH), índice de apnea (cambios desde el inicio hasta el seguimiento)
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
0, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación vascular sistémica
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
0, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 066/10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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