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Impact de la fermeture du foramen ovale perméable sur l'indice d'apnée-hypopnée, l'hypoxémie nocturne et la fonction vasculaire systémique chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

29 décembre 2014 mis à jour par: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Le but de cette étude chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de foramen ovale perméable (PFO) concomitant est d'évaluer l'impact de la fermeture percutanée du FOP sur l'hypoxémie nocturne et l'apnée/hypopnée, la pression artérielle pulmonaire et systémique, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • University Hospital Bern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'AOS modérée à sévère nouvellement diagnostiquée
  • Âge > 17 ans
  • Consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une autre maladie pulmonaire associée à une désaturation en oxygène (autre qu'une restriction pulmonaire associée à l'obésité)
  • Patients atteints du syndrome d'apnée centrale du sommeil
  • Patients avec d'autres causes d'hypertension pulmonaire
  • Shunt intracardiaque autre que via PFO
  • Cardiopathie valvulaire sévère
  • Fonction systolique ventriculaire gauche (VG) anormale (fraction d'éjection < 50 %)
  • Obésité avec IMC > 40
  • Contre-indication à l'ETO
  • Hypertension artérielle pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire moyenne > 45 mmHg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: OSA sans FOP
AUTRE: SAOS avec FOP
Fermeture du FOP
Dispositif: Fermeture du FOP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'apnée hypopnée (IAH), indice d'apnée (changements entre le départ et le suivi)
Délai: 0, 3 mois
0, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation vasculaire systémique
Délai: 0, 3 mois
0, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 066/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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