Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lukning af patentforamen ovale på apnø-hypopnø-indeks, natlig hypoxæmi og systemisk vaskulær funktion hos patienter med obstruktiv søvnapnø

29. december 2014 opdateret af: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med denne undersøgelse hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA) og samtidig patent foramen ovale (PFO) er at vurdere virkningen af ​​perkutan PFO-lukning på natlig hypoxæmi og apnø/hypopnø, pulmonalt og systemisk arterietryk, endotelfunktion og arteriel stivhed .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligt diagnosticeret moderat til svær OSA
  • Alder > 17 år
  • Skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden lungesygdom forbundet med oxygendesaturation (bortset fra fedme-associeret pulmonal restriktion)
  • Patienter med centralt søvnapnøsyndrom
  • Patienter med andre årsager til pulmonal hypertension
  • Intrakardial shunt andet end via PFO
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Unormal venstre ventrikel (LV) systolisk funktion (ejektionsfraktion <50 %)
  • Fedme med BMI > 40
  • Kontraindikation til TOE
  • Alvorlig pulmonal arteriel hypertension (gennemsnitligt lungearterietryk > 45 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: OSA uden PFO
ANDET: OSA med PFO
PFO lukning
Enhed: PFO lukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apnø Hypopnea Index (AHI), apnøindeks (ændringer fra baseline til opfølgning)
Tidsramme: 0,3 måneder
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk vaskulær vurdering
Tidsramme: 0,3 måneder
0,3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2013

Først opslået (SKØN)

30. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 066/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med PFO lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner