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Auswirkungen des Verschlusses des offenen Foramen Ovale auf den Apnoe-Hypopnoe-Index, die nächtliche Hypoxämie und die systemische Gefäßfunktion bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

29. Dezember 2014 aktualisiert von: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Der Zweck dieser Studie bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und gleichzeitigem offenem Foramen ovale (PFO) besteht darin, die Auswirkungen des perkutanen PFO-Verschlusses auf nächtliche Hypoxämie und Apnoe/Hypopnoe, pulmonalen und systemischen Arteriendruck, Endothelfunktion und arterielle Steifigkeit zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer OSA
  • Alter > 17 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Lungenerkrankungen, die mit einer Sauerstoffentsättigung einhergehen (außer einer mit Fettleibigkeit verbundenen Lungenrestriktion)
  • Patienten mit zentralem Schlafapnoe-Syndrom
  • Patienten mit anderen Ursachen der pulmonalen Hypertonie
  • Intrakardialer Shunt anders als über PFO
  • Schwere Herzklappenerkrankung
  • Abnormale linksventrikuläre (LV) systolische Funktion (Ejektionsfraktion <50 %)
  • Adipositas mit BMI > 40
  • Kontraindikation für TOE
  • Schwere pulmonale arterielle Hypertonie (mittlerer pulmonalarterieller Druck > 45 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: OSA ohne PFO
ANDERE: OSA mit PFO
PFO-Verschluss
Gerät: PFO-Verschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), Apnoe-Index (Änderungen von Baseline bis Follow-up)
Zeitfenster: 0, 3 Monate
0, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systemische vaskuläre Beurteilung
Zeitfenster: 0, 3 Monate
0, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 066/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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