Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закрытия открытого овального отверстия на индекс апноэ-гипопноэ, ночную гипоксемию и системную сосудистую функцию у пациентов с обструктивным апноэ во сне

29 декабря 2014 г. обновлено: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Целью данного исследования у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и сопутствующим открытым овальным окном (ОЗО) является оценка влияния чрескожного закрытия ОЗО на ночную гипоксемию и апноэ/гипопноэ, давление в легочной и системной артериях, функцию эндотелия и жесткость артерий. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с впервые диагностированным СОАС средней и тяжелой степени.
  • Возраст > 17 лет
  • Письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими легочными заболеваниями, связанными с десатурацией кислорода (кроме легочной недостаточности, связанной с ожирением)
  • Пациенты с синдромом центрального апноэ сна
  • Пациенты с другими причинами легочной гипертензии
  • Внутрисердечный шунт, отличный от PFO
  • Тяжелые клапанные пороки сердца
  • Аномальная систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) (фракция выброса <50%)
  • Ожирение с ИМТ > 40
  • Противопоказание к ТОЭ
  • Тяжелая легочная артериальная гипертензия (среднее давление в легочной артерии > 45 мм рт. ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: ОАС без ПФО
ДРУГОЙ: ОАС с ПФО
Закрытие ПФО
Устройство: Закрытие ПФО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Apnea Hypopnea Index (AHI), индекс апноэ (изменения от исходного уровня до последующего наблюдения)
Временное ограничение: 0, 3 месяца
0, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Системная сосудистая оценка
Временное ограничение: 0, 3 месяца
0, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 066/10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться