폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 난원공 폐쇄가 무호흡-저호흡 지수, 야간 저산소혈증 및 전신 혈관 기능에 미치는 영향
2014년 12월 29일 업데이트: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 수반되는 난원공 개존(PFO) 환자를 대상으로 한 이 연구의 목적은 경피적 PFO 폐쇄가 야간 저산소혈증 및 무호흡/저호흡, 폐 및 전신 동맥압, 내피 기능 및 동맥 경화에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 OSA로 새로 진단된 환자
- 나이 > 17세
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 산소 불포화와 관련된 다른 폐 질환이 있는 환자(비만 관련 폐 제한 제외)
- 중추성 수면 무호흡 증후군 환자
- 폐고혈압의 다른 원인이 있는 환자
- PFO를 통하지 않는 심장내 션트
- 심한 판막 심장 질환
- 비정상적인 좌심실(LV) 수축기 기능(박출률 <50%)
- BMI > 40인 비만
- TOE에 대한 금기 사항
- 중증 폐동맥 고혈압(평균 폐동맥압 > 45 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: PFO 없는 OSA
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다른: OSA와 PFO
PFO 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무호흡 저호흡 지수(AHI), 무호흡 지수(기준선에서 후속 조치까지의 변화)
기간: 0, 3개월
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0, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전신 혈관 평가
기간: 0, 3개월
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0, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 066/10
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
PFO 폐쇄에 대한 임상 시험
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SeptRx, Inc.알려지지 않은
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China National Center for Cardiovascular DiseasesBeijing Tiantan Hospital; Xuanwu Hospital, Beijing; Beijing Anzhen Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병