Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van sluiting van patent foramen ovale op apneu-hypopneu-index, nachtelijke hypoxemie en systemische vasculaire functie bij patiënten met obstructieve slaapapneu

29 december 2014 bijgewerkt door: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Het doel van deze studie bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) en gelijktijdig patent foramen ovale (PFO) is het beoordelen van de impact van percutane PFO-sluiting op nachtelijke hypoxemie en apneu/hypopneu, pulmonale en systemische arteriële druk, endotheliale functie en arteriële stijfheid. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • University Hospital Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde matige tot ernstige OSA
  • Leeftijd > 17 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere longaandoening geassocieerd met zuurstofdesaturatie (anders dan aan obesitas gerelateerde longbeperking)
  • Patiënten met centraal slaapapneusyndroom
  • Patiënten met andere oorzaken van pulmonale hypertensie
  • Intracardiale shunt anders dan via PFO
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Abnormale linkerventrikel (LV) systolische functie (ejectiefractie <50%)
  • Obesitas met BMI > 40
  • Contra-indicatie voor TOE
  • Ernstige pulmonale arteriële hypertensie (gemiddelde pulmonale arteriële druk > 45 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: OSA zonder PFO
ANDER: OSA met PFO
PFO-sluiting
Apparaat: PFO-sluiting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Apneu Hypopneu Index (AHI), apneu-index (veranderingen van baseline tot follow-up)
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
0, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systemische vasculaire beoordeling
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
0, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 066/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren