Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av stängning av Patent Foramen Ovale på Apné-Hypopnea-index, nattlig hypoxemi och systemisk vaskulär funktion hos patienter med obstruktiv sömnapné

29 december 2014 uppdaterad av: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Syftet med denna studie på patienter med obstruktiv sömnapné (OSA) och samtidig patenterad foramen ovale (PFO) är att bedöma effekten av perkutan PFO-stängning på nattlig hypoxemi och apné/hypopné, pulmonellt och systemiskt artärtryck, endotelfunktion och artärstelhet .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligen diagnostiserad måttlig till svår OSA
  • Ålder > 17 år
  • Skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan lungsjukdom associerad med syremättnad (annat än fetma-associerad lungrestriktion)
  • Patienter med centralt sömnapnésyndrom
  • Patienter med andra orsaker till pulmonell hypertoni
  • Intrakardial shunt annat än via PFO
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Onormal systolisk funktion i vänster ventrikel (LV) (ejektionsfraktion <50 %)
  • Fetma med BMI > 40
  • Kontraindikation mot TOE
  • Svår pulmonell arteriell hypertoni (genomsnittligt lungartärtryck > 45 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: OSA utan PFO
ÖVRIG: OSA med PFO
PFO stängning
Enhet: PFO stängning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Apné Hypopnea Index (AHI), apnéindex (förändringar från baslinje till uppföljning)
Tidsram: 0,3 månader
0,3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Systemisk vaskulär bedömning
Tidsram: 0,3 månader
0,3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 066/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på PFO stängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera