Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av lukking av patentforamen Ovale på apné-hypopné-indeks, nattlig hypoksemi og systemisk vaskulær funksjon hos pasienter med obstruktiv søvnapné

29. desember 2014 oppdatert av: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Formålet med denne studien hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) og samtidig patent foramen ovale (PFO) er å vurdere virkningen av perkutan PFO-lukking på nattlig hypoksemi og apné/hypopné, pulmonalt og systemisk arterietrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert moderat til alvorlig OSA
  • Alder > 17 år
  • Skriftlig informert samtykke for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen lungesykdom assosiert med oksygendesaturasjon (annet enn fedme-assosiert lungebegrensning)
  • Pasienter med sentralt søvnapnésyndrom
  • Pasienter med andre årsaker til pulmonal hypertensjon
  • Intrakardial shunt annet enn via PFO
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Unormal venstre ventrikkel (LV) systolisk funksjon (ejeksjonsfraksjon <50 %)
  • Fedme med BMI > 40
  • Kontraindikasjon mot TOE
  • Alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon (gjennomsnittlig lungearterietrykk > 45 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: OSA uten PFO
ANNEN: OSA med PFO
PFO-lukking
Enhet: PFO-stenging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apné Hypopnea Index (AHI), apnéindeks (endringer fra baseline til oppfølging)
Tidsramme: 0,3 måneder
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systemisk vaskulær vurdering
Tidsramme: 0,3 måneder
0,3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 066/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere