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Impacto do fechamento do forame oval patente no índice de apneia-hipopneia, hipoxemia noturna e função vascular sistêmica em pacientes com apneia obstrutiva do sono

29 de dezembro de 2014 atualizado por: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
O objetivo deste estudo em pacientes com apneia obstrutiva do sono (OSA) e forame oval patente (FOP) concomitante é avaliar o impacto do fechamento percutâneo do FOP na hipoxemia noturna e apneia/hipopneia, pressão arterial pulmonar e sistêmica, função endotelial e rigidez arterial .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • University Hospital Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico recente de AOS moderada a grave
  • Idade > 17 anos
  • Consentimento informado por escrito para participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças pulmonares associadas à dessaturação de oxigênio (além da restrição pulmonar associada à obesidade)
  • Pacientes com síndrome da apneia central do sono
  • Pacientes com outras causas de hipertensão pulmonar
  • Shunt intracardíaco que não via PFO
  • Valvulopatia grave
  • Função sistólica ventricular esquerda (VE) anormal (fração de ejeção <50%)
  • Obesidade com IMC > 40
  • Contra-indicação para TOE
  • Hipertensão arterial pulmonar grave (pressão média da artéria pulmonar > 45 mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: AOS sem FOP
OUTRO: AOS com FOP
Fechamento PFO
Dispositivo: Fechamento PFO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Apnéia Índice de hipopnéia (IAH), índice de apnéia (alterações desde o início até o acompanhamento)
Prazo: 0, 3 meses
0, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação vascular sistêmica
Prazo: 0, 3 meses
0, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 066/10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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