閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における無呼吸低呼吸指数、夜間低酸素血症および全身血管機能に対する卵円孔開存の閉鎖の影響
2014年12月29日 更新者：Christian Seiler、University Hospital Inselspital, Berne
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）および付随する卵円孔開存（PFO）の患者におけるこの研究の目的は、夜間低酸素血症および無呼吸/低呼吸、肺および体動脈圧、内皮機能および動脈硬化に対する経皮的PFO閉鎖の影響を評価することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bern、スイス、3010
- University Hospital Bern
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに中等度から重度のOSAと診断された患者
- 年齢 > 17 歳
- -研究参加のための書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -酸素飽和度低下に関連する他の肺疾患の患者（肥満関連の肺制限以外）
- 中枢性睡眠時無呼吸症候群の患者
- 肺高血圧症の他の原因を有する患者
- PFO以外の心臓内シャント
- 重度の心臓弁膜症
- 左心室 (LV) 収縮機能の異常 (駆出率 <50%)
- BMI > 40の肥満
- TOEの禁忌
- 重度の肺動脈高血圧症（平均肺動脈圧 > 45 mmHg）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：PFO なしの OSA
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他の：PFO を伴う OSA
PFO閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無呼吸低呼吸指数（AHI）、無呼吸指数（ベースラインからフォローアップまでの変化）
時間枠：0、3ヶ月
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0、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全身血管評価
時間枠：0、3ヶ月
|
0、3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月29日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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