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前庭功能与地形记忆的关系

2013年1月30日更新者：Biomedical Development Corporation

本研究的目的是评估视觉和非视觉地形记忆障碍及其与人类前庭功能的关系。地形记忆是指记住地形（导航）空间中当前和过去位置并使用此类记忆进行和/或调整空间转换的能力。这些地形记忆任务中的每一个的性能将与一组可比较的非地形记忆任务的性能进行比较。地形障碍代表了在阿尔茨海默病中观察到的一些最早的认知缺陷，而涉及地形记忆的大脑区域最先出现退行性变化。

研究概览

地位

未知

条件

正常老年人口

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78215
    - Ears of Texas, PA
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Michael Roman, PhD, LSSP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年至 85年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

符合纳入/排除标准的 70 至 85 岁名义上健康的成年人。所有研究参与者都将从圣安东尼奥社区招募。

描述

纳入标准：

年龄在 70 至 85 岁之间的所有种族和族裔群体的男性或女性；
蒙特利尔认知评估 (MOCA) (http://www.mocatest.org) 得分 >24；
没有中风、外伤、精神疾病或其他脑损伤的已知病史或当前证据；
目前没有使用除咖啡因（100 毫克/天）或酒精（每晚 1-2 杯）以外的精神药物；
正常睡眠（参与前四天平均至少 7 小时）；
能够并愿意遵守学习要求，包括按照指示完成前庭和神经心理学测试；和
在启动协议中指定的程序之前，充分了解提供书面知情同意书的签名和日期的所有要素。

排除标准：

<70 或 >85 岁；
MOCA评分<25；
中风、外伤、精神疾病或其他对大脑的伤害的病史或当前证据；
内耳平衡问题的既往病史；
除适度咖啡因或酒精使用外，目前正在使用精神药物；
参与前一周的急性或慢性睡眠剥夺（参与前四晚平均每晚<7小时）。

其他限制：

前庭测试前一晚禁止饮酒
前庭测试前一晚至少睡 7 小时
由于可能干扰前庭眼反射测试仪，前庭测试当天不能化妆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
学习小组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定地形记忆和前庭功能之间的关系大体时间：14天	14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biomedical Development Corporation

合作者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Michael Roman, PhD, LSSD

Ears of Texas, PA

调查人员

首席研究员：Fred Previc, PhD、Biomedical Development Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (预期的)

2013年4月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月29日

首先提交符合 QC 标准的