- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01780896
Relação entre função vestibular e memória topográfica
30 de janeiro de 2013 atualizado por: Biomedical Development Corporation
A relação entre a função vestibular e a memória topográfica
O objetivo deste estudo é avaliar o comprometimento da memória topográfica visual e não visual e sua relação com a função vestibular em humanos.
A memória topográfica refere-se à capacidade de lembrar localizações atuais e passadas no espaço topográfico (navegação) e de fazer e/ou ajustar-se a transformações espaciais usando tais memórias.
O desempenho em cada uma dessas tarefas de memória topográfica será comparado ao desempenho em um conjunto de tarefas de memória não topográfica comparáveis.
As deficiências topográficas representam alguns dos primeiros déficits cognitivos observados na doença de Alzheimer, e as áreas cerebrais envolvidas na memória topográfica são as primeiras a mostrar alterações degenerativas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos nominalmente saudáveis com idades entre 70 e 85 anos que atendem aos critérios de inclusão/exclusão.
Todos os participantes do estudo serão recrutados na comunidade de San Antonio.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de todos os grupos raciais e étnicos entre 70 e 85 anos de idade;
- Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) (http://www.mocatest.org) pontuação de >24;
- Sem história conhecida ou evidência atual de acidente vascular cerebral, trauma, doença psiquiátrica ou outro insulto ao cérebro;
- Nenhum uso atual de medicamentos psicoativos além de cafeína (100 mg/dia) ou álcool (1-2 drinques por noite);
- Sono normal (pelo menos 7 horas em média nos quatro dias anteriores à participação);
- Capaz e disposto a cumprir os requisitos do estudo, incluindo seguir as instruções para concluir os testes vestibulares e neuropsicológicos; e
- Tenha total compreensão de todos os elementos de fornecer assinatura e data do consentimento informado por escrito antes do início dos procedimentos especificados no protocolo.
Critério de exclusão:
- <70 ou >85 anos de idade;
- pontuação MOCA <25;
- Histórico ou evidência atual de acidente vascular cerebral, trauma, doença psiquiátrica ou outro insulto ao cérebro;
- História prévia de problemas de equilíbrio do ouvido interno;
- Uso atual de medicamentos psicoativos além do uso moderado de cafeína ou álcool;
- Privação de sono aguda ou crônica durante a semana anterior à participação (<7 horas/noite em média nas quatro noites anteriores à participação).
Outras Restrições:
- Não fazer uso de bebida alcoólica na noite anterior à prova vestibular
- 7 horas de sono mínimo na noite anterior à prova vestibular
- Nenhuma maquiagem ocular pode ser usada no dia do teste vestibular devido a possível interferência com o aparelho de teste do reflexo vestíbulo-ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Estudos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a relação entre a memória topográfica e a função vestibular
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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